NITASTIN F.C.TAB 40MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

SIMVASTATIN

Mevcut itibaren:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

SIMVASTATIN

Doz:

40MG/TAB

Farmasötik formu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

SIMVASTATIN 40MG

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

SIMVASTATIN

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802454203017 BTx10(BLIST 2x5) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802454203024 BTx30(BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.  
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.   ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NITASTIN
® 
1.2.  
ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Simvastatin (Σιμβαστατίνη).
  Έκδοχα:  Lactose  monohydrate,  Starch  maize  pregelatinised,  Cellulose  microcrystalline,  Butylated 
hydroxyanisole, Magnesium stearate, Ascorbic acid, Citric acid monohydrate. 
Επικάλυψη 

 NITASTIN

® 
  δισκία 20

 mg
   : Hypromellose, Titanium dioxide E171 CI 77891, Hyprolose.
Επικάλυψη 

 NITASTIN

® 
  δισκία 40

 mg
   : Hypromellose, Titanium dioxide E171 CI 77891, Ethylcellulose, 
Diethyl phthalate. 
1.3.  
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.  
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 20mg ή 40mg simvastatin.
1.5.  
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Τα δισκία NITASTIN
® 
συσκευάζονται σε blister από PVC και 
aluminium foil.
Κάθε κουτί περιέχει 3 blisters των 10
δισκίων και ένα φύλλο οδηγιών. 
1.6.  
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Υπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης.
1.7.   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  NOVIS  PHARMACEUTICAL  S.A., Τερψιχόρης 2, 145 64 Κηφισιά 
Αττικής. Τηλ.: 210 2831500.
1.8.  
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε. Παιανία Αττικής.
2.    ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
-
Το  NITASTIN
® �

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ 
ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITASTIN
®
.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Σιμβαστατίνη (simvastatin).
NITASTIN
®
δισκία 20mg: Κάθε δισκίο περιέχει 20mg σιμβαστατίνης.
NITASTIN
®
δισκία 40mg: Κάθε δισκίο περιέχει 40mg σιμβαστατίνης.
Για τα έκδοχα βλέπε παρ. 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 
4.   ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία   της   πρωτοπαθούς   υπερχοληστερολαιμίας   ή   μεικτής   δυσλιπιδαιμίας,   ως 
συμπληρωματικό   της   δίαιτας,   όταν   η   ανταπόκριση   στη   δίαιτα   και   σε   άλλα   μη 
φαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση,
μείωση του βάρους) είναι ανεπαρκής.
Θεραπεία   της   ομόζυγου   οικογενούς   υπερχοληστερολαιμίας   ως   συμπληρωματικό   της 
δίαιτας,   και   άλλων   θεραπειών,   που   μειώνουν   τα   λιπίδια   (π.χ.   LDL-αφαίρεση)   ή   εάν 
τέτοιου είδους θεραπείες δεν είναι κατάλληλες.
Καρδιαγγειακή πρόληψη
Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και   νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   εμφανή 
αθηρο