NISTATINA

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Nistatina

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

ATC kodu:

D01AA01

INN (International Adı):

Nistatina

Doz:

10 000 000 UI/100 g

Farmasötik formu:

Crema

Tarafından üretildi:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Ürün özeti:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Yetkilendirme durumu:

Aprobado

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-12

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NISTATINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
10 000 000 UI
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) "PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS ", LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-238-D01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
nistatina
10 000 000 UI
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento tópico de candidiasis cutánea y mucocutánea crónica
causadas por cándida
albicans (monilia) y otras especies de cándida.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la nistatina o a otros antimicóticos poliénicos.
PRECAUCIONES:
Pediatría: Cuando se usa este medicamento para el tratamiento de la
candidiasis deben
evitar vestimentas o vendajes oclusivos (pañales ajustados,
pantalones de plástico), ya que
proporcionan
Situaciones que favorecen el crecimiento de la levadura y la
liberación de su endotoxina
irritante.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo.
Evitar el contacto con los ojos.
EFECTOS INDESEABLES:
Los efectos adversos de este medicamento son generalmente leves y
transitorios.
Ocasionalmente:
Alteraciones
alérgicas/dermatológicas,
eritema,
prurito,
sensación
de
quemazón.
Raramente: Dermatitis por contacto.
El
tratamiento
debe
ser
suspendido
inmediatamente
en
el
caso
de
que
el
paciente
experimente algún episodio de irritación y/o hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Una aplicación cada 6 ó 12 horas en la zona afectada. Continuar la
aplicación hasta la
curación completa.
La fuente continúa de reinfección (reservorio de C. albican en el
tracto gastrointestinal)
puede eliminarse instituyendo tratamiento simultáneo con nistatina
oral. Norma