Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Telmisartan
Zentiva Portugal, Lda.
C09DB04
Amlodipine + Telmisartan
10 mg + 40 mg
Comprimido
Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Telmisartan 40 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4 - Anti-hipertensores
MSRM
N/A
telmisartan and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5661236 CNPEM: 50121731 CHNM: 10102263 Comercializado
Autorizado
2015-09-02
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nioben 10 mg + 40 mg comprimidos Nioben 5 mg + 80 mg comprimidos Nioben 10 mg + 80 mg comprimidos amlodipina + telmisartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nioben e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nioben 3. Como tomar Nioben 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nioben 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nioben e para que é utilizado Nioben contém duas substâncias ativas chamadas amlodipina e telmisartan. Ambas as substâncias ajudam a controlar a sua pressão arterial elevada: - O telmisartan pertence a um grupo de substâncias conhecidas como “antagonistas dos recetores de angiotensina II”. A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. - A amlodipina pertence a um grupo de substâncias conhecidas como “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede a passagem do cálcio para as paredes dos vasos sanguíneos, impedindo assim o estreitamento desses vasos. Isto significa que ambas as substâncias ativas atuam em conjunto para impedir o estreitamento dos seus vasos sanguíneos. Como consequência provocam um relaxamento dos vasos sanguíneos e uma diminuição da sua pres Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nioben 10 mg + 40 mg comprimidos Nioben 5 mg + 80 mg comprimidos Nioben 10 mg + 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nioben 10 mg + 40 mg: cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e 40 mg de telmisartan. Nioben 5 mg + 80 mg: cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e 80 mg de telmisartan. Nioben 10 mg +80 mg: cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e 80 mg de telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Nioben 10 mg + 40 mg: cada comprimido contém 160,2 mg de sorbitol. Nioben 5 mg + 80 mg: cada comprimido contém 320,4 mg de sorbitol. Nioben 10 mg +80 mg: cada comprimido contém 320,4 mg de sorbitol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Nioben 10 mg + 40 mg: comprimidos esbranquiçados a amarelados, oblongos, biconvexos, com 15,0 x 7,5 mm de dimensão e gravados com “40” ”10” numa das faces. Nioben 5 mg + 80 mg: comprimidos esbranquiçados a amarelados, oblongos, biconvexos, com 18,5 x 8,5 mm de dimensão e gravados com “80” ”5” e uma linha decorativa numa das faces. A linha não é para o comprimido ser partido. Nioben 10 mg + 80 mg: comprimidos esbranquiçados a amarelados, oblongos, biconvexos, com 18,5 x 8,5 mm de dimensão e gravados com “80” ”10” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nioben é indicado como terapêutica de substituição em adultos com hipertensão essencial cuja pressão arterial é adequadamente controlada com a combinação de amlodipina e telmisartan em simultâneo e na mesma dose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os doentes que tomam amlodipina e telmisartan em comprimidos separados podem em vez de isso tomar comprimidos de Nioben contendo a mesma dose de ambos os APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED componentes. Os doentes devem tomar a dose correspondente ao Belgenin tamamını okuyun