Nimvastid

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

rivastigmin

Mevcut itibaren:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmin

Doz:

6mg

Farmasötik formu:

kapsula, tvrda

Paketteki üniteler:

kapsula, tvrda; 6mg; blister, 2x14kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Ürün özeti:

JKL: 1088203

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-17

Bilgilendirme broşürü

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
NIMVASTID

1,5 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
NIMVASTID

3 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
NIMVASTID

4,5 MG, KAPSULE, TVRDE
Δ
NIMVASTID

6 MG, KAPSULE, TVRDE
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nimvastid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nimvastid
3.
Kako se uzima lek Nimvastid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nimvastid
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK NIMVASTID I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Nimvastid je rivastigmin.
Rivastigmin pripada grupi lekova koja se zove inhibitori
holinesteraze. Kod pacijenata sa Alchajmerovom
demencijom ili demencijom usled Parkinsonove bolesti, odumiru
određene nervne ćelije u mozgu, što dovodi
do malih koncentracija neurotransmitera acetilholina (supstanca koja
omogućava nervnim ćelijama da
međusobno komuniciraju). Rivastigmin deluje tako što blokira enzime
koji razgrađuju acetilholin:
acetilholinesterazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem ovih enzima,
lek Nimvastid omogućava da se
povećaju koncentracije acetilholina u mozgu, što pomaže u
smanjivanju simptoma Alchajmerove bolesti i
demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću.
Lek Nimvastid se primenjuje u terapiji blage do umereno teške
Alchajmerove demencije,
progresivnog
poremećaja mozga, koje postepeno utiče na pamćenje, intelektualne
sposobnosti i ponašanje. Takođe, ovaj
lek se primen

Ürün özellikleri

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Nimvastid

,
1,5 mg, kapsule, tvrde
Δ
Nimvastid

,
3 mg, kapsule, tvrde
Δ
Nimvastid

,
4,5 mg, kapsule, tvrde
Δ
Nimvastid

,
6 mg, kapsule, tvrde
INN: rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Nimvastid, 1,5 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 1,5
mg rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
_Nimvastid, 3 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 3 mg
rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
_Nimvastid, 4,5 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 4,5
mg rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
_Nimvastid, 6 mg, kapsule, tvrde_: Jedna kapsula, tvrda sadrži 6 mg
rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Nimvastid, 1,5 mg, kapsule, tvrde:_ Beo do skoro beo prašak u
kapsuli sa žutim telom i žutom kapom.
_Nimvastid, 3 mg, kapsule, tvrde:_ Beo do skoro beo prašak u kapsuli
sa narandžastim telom i narandžastom
kapom.
_Nimvastid, 4,5 mg, kapsule, tvrde:_ Beo do skoro beo prašak u
kapsuli sa smeđecrvenim telom i
smeđecrvenom kapom.
_Nimvastid, 6 mg, kapsule, tvrde:_ Beo do skoro beo prašak u kapsuli
sa narandžastim telom i smeđecrvenom
kapom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blage do umereno teške Alchajmerove demencije.
Simptomatska terapija blage do umereno teške demencije kod pacijenata
sa idiopatskom Parkinsonovom
bolešću.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapiju treba da otpočne i nadgleda lekar koji ima iskustva u
dijagnostikovanju i terapiji Alchajmerove
demencije ili demencije povezane sa Parkinsonovom bolešću. Dijagnoza
treba da bude postavljena u skladu
sa aktuelnim smernicama. Terapiju rivastigminom treba započeti samo
ako postoji negovatelj koji će
redovno nadzirati da li pacijent uzima ovaj lek.
Doziranje
Rivastigmin se primenjuje dva puta na dan, tokom jutarnjeg i
večernjeg obroka. Kapsule treb