NIMODIPIN 10 mg i.v. Carino 10 mg/50 mL rastvor za infuziju

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

нимодипин

Mevcut itibaren:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC kodu:

C08CA06

INN (International Adı):

nimodipin

Doz:

10 mg/50 mL

Farmasötik formu:

rastvor za infuziju

Kompozisyon:

50 ml rastvora za infuziju sadrži: 10 mg nimodipin

Paketteki üniteler:

1 bočica sa 50 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Reçete türü:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Tarafından üretildi:

CARINOPHARM GmbH, Njemačka

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-10

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nimodipin Carino, 10 mg/50 ml, rastvor za infuziju
INN: nimodipin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
_•_
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
_•_
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
_•_
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
_•_
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Nimodipin Carino i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nimodipin Carino
3.
Kako se upotrebljava lijek Nimodipin Carino
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Nimodipin Carino
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Nimodipin Carino I ČEMU JE NAMJENjEN
Nimodipin Carino sadrži nimodipin i pripada grupi ljekova koji se
zovu blokatori kalcijumskih kanala.
Nimodipin Carino se upotrebljava za:
Nimodipin Carino se koristi za spriječavanje promjena moždane
funkcije nakon krvarenja u području
oko mozga (tzv. subarhnoidalno krvarenje).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NIMODIPIN CARINO
Lijek Nimodipin Carino ne smijete koristiti:
- ukoliko ste imali srčani udar u posljednjih mjesec dana
- ukoliko patite od angine pektoris i primjetili ste da Vam se
učestalost i intenzitet napada u posljednje
vrijeme povećavaju
- ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na aktivnu supstancu
nimodipin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
lijeka Nimodipin Carino (vidjeti dio 6.Dodatne informacije)
Obratite se ljekaru i ne uzimajte lijek Nimodipin Carino ako se nešto
od navedenog odnosi i na Vas.
Kada uzimate lijek Nimodipin Carino, posebno vodite raČuna:
-
ukoliko
ste
imali
povredu
glave
koja
je
izazvala
krvarenje
oko
moždanog
tkiva
(traumatsko
subarahnoidalno krvarenje)
- ukoliko imat

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Nimodipin Carino
rastvor za infuziju
INN: nimodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica rastvora za infuziju sadrži 10 mg nimodipina u 50 ml
alkoholnog rastvarača (0,02%).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Bistar rastvor slabožućkaste boje
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Profilaksa i liječenje ishemijskog neurološkog deficita nastalog
nakon subarahnoidalne hemoragije
izazvane rupturom aneurizme.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme
Na početku terapije, tokom prva 2 sata, potrebno je putem centralnog
katetera primijeniti infuziju u dozi
od 1 mg/h nimodipina tj. 5 ml Nimodipin Carino, rastvora za infuziju/h
(oko 15 µg/kg tjelesne mase/h).
Ukoliko se ova doza dobro podnosi, a pogotovo ukoliko nema značajnog
sniženja krvnog pritiska, doza
se povećava nakon 2 sata na 2 mg/h nimodipina (= 10 ml Nimodipin
Carino, rastvora za infuziju/h) tj.
oko 30 µg/kg tjelesne mase/h.
Kod pacijenta čija je tjelesna masa znatno manja od 70 kg ili koji
imaju nestabilan krvni pritisak,
terapiju treba početi dozom od 0,5 mg/h nimodipina (= 2,5 ml
Nimodipin Carino, rastvora za infuziju/h).
Trajanje terapije
Subarahnoidalne hemoragije izazvane rupturom aneurizme
Ukoliko su se posle subarahnoidalne hemoragije pojavili ishemijski
neurološki poremećaji uzrokovani
vazospazmom, terapiju treba početi što je prije moguće i sprovoditi
je najmanje 5 do maksimalno 14
dana.
Ukoliko se u toku terapijske ili profilaktičke primjene lijeka
Nimodipin Carino, izvor hemoragije hirurški
sanira, neophodno je postoperativno nastaviti sa intravenskom
terapijom Nimodipin Carino, rastvorom
za infuziju još najmanje 5 dana.
Rastvor lijeka Nimodipin Carino, može se koristiti i nakon oralne
primjene nimodipina. U slučaju
primjene infuzije nakon oralne primjene, važno je da ukupno vrijeme
primjene lijeka ne bude duže od
21 dan. Rastvor za infuzij