nimesulida

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Mevcut itibaren:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC kodu:

ANTINFLAMATORIOS

Terapötik alanı:

ANTINFLAMATORIOS

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-16

Bilgilendirme broşürü

NIMESULIDA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS
100 MG
NIMESULIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
nimesulida......................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: docusato de sódio,
_ _
celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose,
amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio e óleo vegetal hidrogenado.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória
(contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética
(contra a febre).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem
a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade
anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada cicloxigenase, a qual esta
relacionada a produção de uma substância chamada prostaglandina,
tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A
resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o
uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou a qualquer outro
componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos
brônquios que ca

Ürün özellikleri

NIMESULIDA
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
COMPRIMIDOS
100 MG
1
NIMESULIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
nimesulida.....................................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes* q.s.p.
.............................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: docusato de sódio,
_ _
celulose microcristalina, lactose monoidratada, hiprolose,
amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio e óleo vegetal hidrogenado.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e
antipirética.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em
pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes,
32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um
comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250
mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4
horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de
ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo da nimesulida
houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira hora de
tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes
foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida (100 mg
duas vezes ao dia) o