Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AX17
nimesulid
2000-05-01
1 KULLANMA TALİMATI NİMES 100 MG TOZ IÇEREN POŞET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her poşet 100 mg Nimesulid içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sakkaroz, maltodekstrin, sitrik asit, portakal aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NİMES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NİMES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NİMES NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NİMES’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİMES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NİMES, soluk saman sarısı renginde karakteristik kokulu granüller içeren poşetler halindedir. Her poşet, steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg nimesulid içerir ve 15 ve 30 poşetlik karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Nimes, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer dismenore) kullanılır. 2. NİMES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİMES’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; NİMES’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlığınız varsa, Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası nefes darlığı, nezle, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon yaşadıysanız, Nimes, nimesulide karşı karaciğer toksisitesi reaksiyon hikayeniz varsa, Aktif peptik ülser hast Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Nimes 100 mg toz içeren poşet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her poşet 100 mg nimesulid içerir. YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz 1800 mg Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Toz içeren poşet Soluk saman sarısı renginde granüller 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Nimes, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde, yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde 2 defa 100 mg’lık poşettir. UYGULAMA ŞEKLI: Granüller bir miktar suda çözündürülmeli ve içilmelidir. Yiyeceklerle birlikte alınması ilacın emilimini ve biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten sonra alınması tavsiye edilir. İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid etkili olan en düşük dozda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15 gündür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. ADOLESANLAR (12-18 YAŞ ARASI): Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin farmakodinamik özellikleri temel alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. BÖBREK YETMEZLIĞI: Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30- 80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip olduğu gösterilmiştir. Bu hastalarda dozu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğunda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak.) ise nimesulid kontrendikedir. 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI Karaciğer yetmezliği olan hastalarda nimesulid kullanılması kontrendikedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR NİMES, nimesulide veya içeriğindeki herhangi bir yardımc Belgenin tamamını okuyun