NIMES 100 MG TABLET, 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AX17

INN (International Adı):

nimesulid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NİMES 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her tablet 100 mg Nimesulid içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
sodyum nişasta glikolat,
hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİMES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİMES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİMES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİMES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİMES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİMES, soluk saman sarısı renginde çentikli yuvarlak tabletler
halindedir. Her tablet, steroid
olmayan antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubundan olan 100 mg
nimesulid içerir ve 15 ve 30
tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Nimes, akut ağrı ve adet dönemi ağrılarında (primer dismenore)
kullanılır. En uzun tedavi süresi
15 gündür.
2. NİMES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMES’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

NİMES’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlığınız varsa,

Aspirin veya başka bir steroid olmayan antiinflamatuvar ilaç
kullanımı sonrası nefes
darlığı, nezle, kurdeşen veya başka bir alerjik tipte reaksiyon
yaşadıysanız,

Nimes, nimesulide karşı karaciğer toksisitesi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Nimes 100 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 100 mg nimesulid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
150.00 mg
Sodyum nişasta glikolat 35.00 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.FARMASÖTİK FORM
Soluk saman sarısı renginde, çentikli, yuvarlak tabletler
Tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Nimes, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde,
yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde
2 defa 100 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bir miktar sıvı ile yutulmalıdır. Yiyeceklerle birlikte
alınması ilacın emilimini ve
biyoyararlanımını etkilemez. Hasta uyumunu artırmak için yemekten
sonra alınması tavsiye
edilir.
İstenmeyen etkilerin ortaya çıkışını azaltmak için nimesulid
etkili olan en düşük dozda ve en
kısa süre boyunca kullanılmalıdır. En uzun tedavi süresi 15
gündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda günlük dozajı düşürmeye gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Nimesulid 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
ADOLESANLAR (12-18 YAŞ ARASI):
Ergenlik dönemindeki gençler kinetik profili ve nimesulidin
farmakodinamik özellikleri temel
alındığında bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Sağlıklı gönüllülerde ve orta dereceli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan (kreatinin klerensi 30-
80 ml/dak.) hastalarda, nimesulidin aynı kinetik profile sahip
olduğu gösterilmiştir. Bu
2
hastalarda dozu azaltmaya gerek yoktur. Ciddi böbrek fonksiyon
bozukluğunda (kreatinin
klerensi < 30 ml/dak.) ise nimesulid kontrendikedir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda nimesulid kullanılması
kontrendikedir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
NİMES, nimesulide veya içeriğindeki herhangi b