NIMEKSIL %1 JEL ,1 TÜP

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nimesulid

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA26

INN (International Adı):

nimesulid

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nimesulide

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
NİMEKSİL
® %1 JEL
HARICEN KULLANILIR. ● _ETKIN MADDE_:
Her bir gram jel 10 mg nimesulid içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER:_
makrogol 400, propilen glikol, sepineo P 600, etanol, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1. NİMEKSİL_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİMEKSİL_
_®_
_’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİMEKSİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİMEKSİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.NİMEKSİL
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NİMEKSİL
®
etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.
•
NİMEKSİL
®
topikal
kullanılan
non-steroidal
antiinflamatuvar
preparatları
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
NİMEKSİL
®
her bir gram jelde 10 mg nimesulid içerir.
•
NİMEKSİL
®
, 30 gram jel içeren alüminyum tüp ve karton kutu ambalajlarda
kullanıma
sunulmaktadır.
•
NİMEKSİL
®
, yumuşak doku romatizmal hastalıkları, ezilme ve burkulma gibi
yumuşak
doku rahatsızlıkları, ağrı, iltihap ve kas gerginliliği ile
kendini gösteren kas ve iskelet sistemi
hastalıklarının bölgesel tedavisinde ağrı kesici ve iltihap
giderici olarak etkilidir.
2. NİMEKSİL
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMEKSİL
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLA

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMEKSİL
%1 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir gram jelde:
ETKIN MADDE:
Nimesulid
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
300 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Açık sarımsı renkte karakteristik kokulu jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMEKSİL, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
−
Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının
neden olduğu ağrı,
enflamasyon ve şişme;
−
Tendovajinit,
bursit,
omuz-el
sendromu
ve
peri-artropati
gibi
yumuşak
doku
romatizmasının lokalize şekilleri;
−
Lokalize romatik hastalıklar (örneğin; periferik eklemler ve
vertebral kolonda osteoartroz)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 2
ya da 3 kez, etkilenen bölgeye
uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz, etkilenen bölgenin
büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak
değiştirilebilir. Tedavi süresi 7-15 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI
NİMEKSİL
yalnızca
haricen
kullanım
için
tasarlanmıştır.
Bandajlama
veya
kapatma
(oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
NİMEKSİL
ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Sayfa 1 / 6
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda
(12
yaş
altındaki)
kullanımı
için
dozaj
önerileri
ve
endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NİMEKSİL’in içeriğinde bulunan etkin madde ve/veya yardımcı
maddelerden herhangi birine
karşı hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
NİMEKSİL,
bronkospazm,
rinit,
anjiyoödem,
nazal
polip
ya
da
ürtiker
gibi
alerjik
reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden
aspirin ve diğer nonsteroidal
a