Nif-Ten Kapseln

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

nifedipinum, atenololum

Mevcut itibaren:

AstraZeneca AG

ATC kodu:

C07FB03

INN (International Adı):

nifedipinum, atenololum

Farmasötik formu:

Kapseln

Kompozisyon:

nifedipinum 20 mg, atenololum 50 mg, excipiens pro Kapsel.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Hypertonie

Yetkilendirme tarihi:

1988-06-30

Bilgilendirme broşürü

PATIENTENINFORMATION
Nif-Ten®
ASTRAZENECA
Was ist Nif-Ten und wann wird es angewendet?
Nif-Ten ist die Kombination von zwei Herzpräparaten, Nifedipin und
Atenolol, die sich in ihrer
Wirkung sinnvoll ergänzen.
Der Kalziumantagonist Nifedipin schützt das Herz vor übermässiger
Belastung und wirkt
spannungslösend auf die herzfernen Gefässe. Die Durchblutung nimmt
zu und ein erhöhter Blutdruck
wird gesenkt.
Der Betablocker Atenolol dämpft die Herztätigkeit und senkt den
erhöhten Blutdruck ohne die
Muskulatur der Atemwege zu beeinflussen; die Wirkung krampflösender
Arzneimittel bei Patienten
mit atemwegsverengenden Lungenerkrankungen bleibt erhalten. Mit
entsprechender Vorsicht können
somit auch Patienten mit Asthma oder Atembeschwerden Nif-Ten zur
Senkung des erhöhten
Blutdrucks einnehmen.
Nif-Ten vereint die beiden Substanzen in einer Kapsel in spezieller
Form: die Wirkstoffe werden im
Magen-Darmtrakt über einen längeren Zeitraum fortlaufend
freigesetzt. Die blutdrucksenkende
Wirkung hält so länger an, und das Arzneimittel muss weniger häufig
bzw. nur einmal oder zweimal
täglich eingenommen werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschreibt Ihnen Nif-Ten zur Senkung des
erhöhten Blutdrucks
(Hypertonie) und zum Schutz vor Herzschmerzen. Dadurch ist die
körperliche Belastbarkeit erhöht,
und dem Auftreten von Herzschmerzen wird vorgebeugt. Hingegen ist
Nif-Ten nicht geeignet zur
Behandlung des akuten Anfalls von Herzschmerzen (Anfall von Angina
pectoris), da die Wirkung
nicht rasch genug einsetzt.
Nif-Ten darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Arzneimittel darf keinesfalls plötzlich, sondern nur nach
Rücksprache mit dem Arzt bzw. der
Ärztin und schrittweise innert 1–2 Wochen abgesetzt werden.
Wann darf Nif-Ten nicht angewendet werden?
Falls Sie jemals eine allergische Reaktion auf Nif-Ten oder einen
seiner Inhaltsstoffe gezeigt haben,
oder an einem Herzblock (Puls unter 50 Schläge pro Minute) oder an
einer Herzschwäche, die

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Nif-Ten®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Atenololum, Nifedipinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
50 mg Atenololum und 20 mg Nifedipinum pro Retardkapsel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Leichte bis mittelschwere Hypertonie.
Angina pectoris.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Bei erwachsenen Patienten, die nicht auf eine Monotherapie ansprechen,
beträgt die Dosis 1 Kapsel
Nif-Ten täglich, die entweder morgens oder abends eingenommen wird.
Eine Dosiserhöhung sollte
erst nach 3 Wochen erfolgen.
Angina pectoris
Bei Patienten, die nicht auf eine Monotherapie ansprechen, beträgt
die Dosis 1 Kapsel Nif-Ten
zweimal täglich. Falls eine zusätzliche Wirkung erforderlich ist,
können prophylaktisch Nitrate oder
Nifedipin von Nutzen sein.
Kinder und Jugendliche
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen
vor.
Deshalb kann Nif-Ten nicht für Kinder empfohlen werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte die empfohlene Dosis nicht
überschritten werden und die Therapie mit
einer Kapsel begonnen werden.
Ein allfälliger Therapieabbruch bei Patienten mit ischämischer
Herzkrankheit ist schrittweise über
einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen vorzunehmen.
Nierenfunktionsstörungen
Nif-Ten sollte bei Patienten mit ausgeprägter Niereninsuffizienz
nicht angewendet werden (siehe
«Kontraindikationen»).
Kontraindikationen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe
ist Nif-Ten kontraindiziert.
Nif-Ten ist aufgrund des enthaltenen Betablockers kontraindiziert bei
Bradykardie, kardiogenem
Schock, Hypotonie, metabolischer Azidose, schweren peripheren
arteriellen Zirkulationsstörungen,
AV-Block 2. und 3. Grades, Sick-Sinus-Syndrom und bei unbehandeltem
Phäochromozytom.
Bei einer Niereninsuffizienz mit einer glomerulären Filtrationsrate
von weniger als 15 ml/min/1,73
m², resp. einem Serumkreatinin von mehr als 600 µmol/l, ist Nif-Ten
ungeeignet. Wegen des
enthaltenen Nifedipins sollte Nif-T