NIDILAT 10 MG 30 YUM.UŞAK JELATİN KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nifedipine

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C08CA05

INN (International Adı):

nifedipine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

nifedipin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 | 7
KULLANMA TALİMATI
NİDİLAT 10 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _ Her bir NİDİLAT kapsül 10 mg nifedipin içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Polietilen glikol 40, gliserol, sodyum sakarin,
nane esansı,
jelatin, Nipagin M, Nipasol, titanyum dioksit (E 171), boyar madde
(Sunset yellow),
deiyonize su
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİDİLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİDİLAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİDİLAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİDİLAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİDİLAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİDİLAT kapsül kalsiyum antagonistleri adı verilen grubuna ait
olan nifedipin içerir.
NİDİLAT kapsül oblong, opak, turuncu renkli yumuşak jelatin
kapsül olup 30 kapsüllük
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
NİDİLAT kapsül, yüksek kan basıncı, anjina pektoris (göğüs
ağrısı) ya da Raynaud fenomeni
adı verilen ve el ve ayak parmaklarında renk değişikliğine
(çoğunlukla beyazlaşma) yol açan
durumun tedavisi için kullanılır.
Yüksek kan basıncı: NİDİLAT kapsül kan damarlarını gevşetip
genişleterek iş görür. Bu kan
akımını kolaylaştırır ve kan basıncını düşürür. Kan
basıncının düşmesi kalbinizin yükünü
azaltır.
A

Ürün özellikleri

1 | 1 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİDİLAT 10 mg yumuşak jelatin kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nifedipin …………..10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sakarin……..3.5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Yumuşak jelatin kapsül
Oblong, opak, turuncu renkli yumuşak jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik
stabil
anjina
pektoris
profilaksisi,
Raynaud
fenomeni
tedavisi
ve
esansiyel
hipertansiyon.
Esansiyel hipertansiyonu ya da kronik stabil anjina pektorisi olan ve
hızlı salımlı nifedipin
(NİDİLAT
kapsül)
ile
tedavi
edilen
hastalar
için
doza
bağlı
olarak
kardiyovasküler
komplikasyon (örn. miyokard enfarktüsü) ve mortalite riski
artışı ortaya çıkabilir. Bu
nedenle NİDİLAT kapsül esansiyel hipertansiyon ya da kronik stabil
anjina pektorisi olan
hastaların tedavisinde yalnızca başka tedaviler uygun
olmadığında kullanılmalıdır.
Koroner Arter Hastalığı olan hastalarda tek başına kullanımdan
kaçınılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Maksimum günlük doz 60 mg’dır. Önerilen başlangıç dozu 8 saat
ara ile uygulanan 5 mg
olup, yanıta göre en fazla 8 saat ara ile 20 mg olacak şekilde doz
titrasyonu uygulanır.
CYP 3A4 inhibitörleri ya da CYP 3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı
kullanım nifedipin
dozunun ayarlanması ya da tamamen kesilmesinin önerilmesine yol
açabilir (Bkz. Bölüm
4.5).
Tedaviye süresiz olarak devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI
Oral (ağızdan) kullanım içindir.
NİDİLAT kapsül bir miktar sıvı ile birlikte, aç ya da tok
karnına yutulmalıdır.
NİDİLAT kapsül greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır (Bkz.
Bölüm 4.5).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Farmakokinetik verilere göre, böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlamasına gerek
yoktur (Bkz. Bölüm 5.2).
2 | 1 1
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Nifedipin esas