NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 26

Mevcut itibaren:

FERTIN PHARMA A/S

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 26

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Gomme

Kompozisyon:

pour une gomme à macher > nicotine 4 mg sous forme de : résinate de nicotine 26,5 mg

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 96 gomme(s)

Terapötik alanı:

autres médicaments agissant sur le système nerveux ; médicaments utilisés dans les affections liées à la dépendance ; Médicaments utilisés contre la dépendance à la nicotine

Terapötik endikasyonlar:

NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE est une gomme à mâcher médicamenteuse contenant des ingrédients actifs pour arrêter de fumer.La nicotine contenue dans NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse est utilisée pour soulager les symptômes d'arrêt et de sevrage de la nicotine vous apportant ainsi un accompagnement. Même les fumeurs actuellement incapables de s’arrêter complètement et immédiatement, peuvent utiliser NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE dans un premier temps pour réduire leur consommation de cigarettes (diminution du tabagisme) afin d’arrêter de fumer.NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE est destiné aux fumeurs qui fumaient un maximum de 20 cigarettes par jours avant le traitementLe taux de réussite est habituellement conforté par des conseils et des mesures d'accompagnement.

Ürün özeti:

NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg - NICORETTE MENTHE FRAICHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-17

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
Dénomination du médicament
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et
au maltitol
Nicotine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4
mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au
xylitol, à l'acésulfame potassique, au
sucralose et au maltitol ?
3. Comment utiliser NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE,
gomme à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme
à mâcher
médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique,
au sucralose et au maltitol ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NI

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et
au maltitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine...................................................................................................................................
4 mg
(sous forme de résinate de nicotine : 26.5 mg)
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse
Excipients à effet notoire :
Chaque gomme à mâcher médicamenteuse contient :
Maltitol
(E965)..................................................................................................................
225,1 mg
Hydroxytoluène butylé
(E321)..............................................................................................
0,45 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme à mâcher de forme rectangulaire, blanc/blanc cassé,
légèrement convexe, d'une dimension
approximative de 19 x 12 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pour le traitement de la dépendance tabagique par soulagement des
symptômes de sevrage. NICOTINE
EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE facilite ainsi l’arrêt du
tabac.
Chez les fumeurs incapables d’arrêter de fumer brutalement et
totalement, NICOTINE EUROGENERICS
MENTHE 4 mg SANS SUCRE peut également être utilisé initialement
pour réduire la consommation de
cigarettes (réduction du tabagisme) afin de parvenir à un arrêt du
tabac.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE est destiné aux gros
fumeurs (consommation
de cigarettes supérieure à 20 cigarettes par jour avant le
traitement).
Des conseils et des mesures d’accompagnement supplémentaires
peuvent augmenter le taux de réussite.
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse est
indiqué chez les fumeurs pour une utilisation chez le