Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nicotina
Johnson & Johnson, Lda.
N07BA01
Nicotine
25 mg/16 h
Sistema transdérmico
Nicotina 1.75 mg/cm²
Via transdérmica
Saqueta 14 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MNSRM
N/A
nicotine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5389200 CNPEM: 50121367 CHNM: 10104887 Comercializado
Autorizado
2011-05-20
APROVADO EM 22-01-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h sistema transdérmico Nicotina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nicorette Invisipatch e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicorette Invisipatch 3. Como utilizar Nicorette Invisipatch 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nicorette Invisipatch 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nicorette Invisipatch e para que é utilizado Nicorette Invisipatch apresenta-se sob a forma de sistemas transdérmicos (adesivos), que se encontram acondicionados em saquetas individuais e são disponibilizados em embalagens contendo 7, 14 ou 28 sistemas transdérmicos doseados a 25 mg/16 h. O sistema transdérmico de Nicorette Invisipatch liberta nicotina para o seu organismo, proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando a suspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar. Ao deixar de fumar o seu organismo sente a falta da nicotina absorvida através do fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente demonstram que estava dependente da nicotina. Está indicado nos rótulos o teor médio de nicotina absorvida pela média dos doentes durante 16 horas. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nicorette Invisipatch Não utilize Nicor Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 22-01-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nicorette Invisipatch 25 mg/16 h sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nicorette Invisipatch contém 1,75 mg de nicotina por cm2, na dosagem de 25 mg/16 horas (medindo 22,5 cm2). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico para aplicação tópica com a dimensão de 22,5 cm2. Nicorette Invisipatch é um adesivo transparente, constituído por uma camada protetora pré-revestida, uma camada fonte de nicotina e uma camada adesiva de contacto cutâneo sobre uma película destacável pré-revestida aluminizada e siliconizada. A impressão do adesivo é em castanho-claro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento da dependência do tabaco proporcionando alívio dos sintomas de privação da nicotina, facilitando a suspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de fumar. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O doente deve fazer todos os esforços para parar de fumar completamente durante o tratamento com Nicorette Invisipatch. O aconselhamento e apoio normalmente aumentam a taxa de sucesso. Adultos e Idosos O adesivo deve ser aplicado numa zona da pele intacta de manhã ao levantar e removido à noite ao deitar. Para os fumadores com um elevado grau de dependência recomenda-se iniciar o tratamento pela Etapa 1 utilizando um adesivo de 25 mg/16 horas, diariamente, durante 8 semanas. APROVADO EM 22-01-2020 INFARMED Deve iniciar-se depois uma redução gradual da dose: deve ser usado diariamente um adesivo de 15 mg/16 horas durante 2 semanas e seguidamente, diariamente, durante 2 semanas um adesivo de 10mg/16 horas. Para os fumadores com um baixo grau de dependência recomenda-se iniciar o tratamento pela Etapa 2 (15 mg) durante 8 semanas, reduzindo para a Etapa 3 (10 mg) nas últimas 4 semanas do tratamento. Tabela 1 Fumadores com um Fumadores com um baixo elevado grau de dependência gr Belgenin tamamını okuyun