NIBULEN 80 MG/G TIRNAK CILASI SETİ, 3 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklopiroks

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D01AE14

INN (International Adı):

Ciclopirox

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Klotrimazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-09-27

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
_ _
KULLANMA TALİMATI
NİBULEN

80 MG/G TIRNAK CILASI SETI
TIRNAK YÜZEYINE SÜRÜLEREK KULLANILIR
•
_ETKIN MADDE: _
Siklopiroks 80 mg/g
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Metilvinil eter ve maleik asit monobutil ester kopolimeri, etil
asetat, 2-
propanol.
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1.NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.NİBULEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.NİBULEN NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.NİBULEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİBULEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİBULEN,
siklopiroks
adlı
etkin
maddeyi
içerir.
Siklopiroks,
topikal
kullanım
için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu gruptaki
ilaçlar mantar tedavisinde
kullanılır.
NİBULEN, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde
kullanılır.
NİBULEN, tırnak cilası setinin, 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin
maddesi bulunur.
Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası solüsyonu içeren şişe, 30
adet alkollü mendil, 14 adet
tırnak törpüsü, hatırlatma etiketleri ve hasta kullanım
kılavuzu yer alır. Piyasada krem ve
solüsyon formları da bulunur.
2 / 5
_ _
2. NİBULEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİBULEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
NİBULEN’in içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın
içerdiği diğer

Ürün özellikleri

1 | 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİBULEN
®
80 mg/g
tırnak cilası seti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siklopiroks 80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tırnak cilası solüsyonu
Berrak solüsyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başka bir şekilde önerilmedikçe, NİBULEN tırnak cilası, hasta
tırnağa ilk ay günaşırı
olarak
ince
bir
tabaka
halinde
sürülür.
Tırnağın
etkin
maddeye
doyması
sağlanır.
Uygulama tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve
3. aydan itibaren
haftada 1 kez olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası
alkollü mendil ile temizlenir.
Bu
işlem
sırasında,
enfeksiyonlu
tırnak
kısmı
törpü
yardımıyla
mümkün
olduğunca
törpülenmelidir.
Eğer
bu
sırada
cila
tabakası
bozulursa,
NİBULEN
tırnak
cilasını
çentilmiş yerlere tekrar sürmek kafidir.
Uygulama
süresi
enfeksiyonun
şiddetine
bağlıdır,
fakat
altı
aylık
tedavi
süresi
aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
NİBULEN tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan
etkilenmiş enfekte olan
tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan
enfeksiyonlu tırnak
kısmı da törpülenir.
Solüsyonun kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra
sıkıca kapatılmalıdır.
Kapağın şişeye yapışmaması için, solüsyonun şişenin iç
kenarlarındaki yivlere sızması
engellenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik deneyim olmaması sebebiyle, çocuklarda kullanılmamalıdır.
2 | 6
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65 yaş ve üstü geriyatrik hastaların genelde yetişkin hastalardan
farklı şekilde yanıt
verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
NİBULEN tırna