Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Nimesulid
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M02AA26
Nimesulid
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI NİMEJEL %3 JEL HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her 1 gram jel; 30 mg nimesulid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Etanol, disodyum edetat (EDTA disodyum), likit parafin, metil paraben (E218), propil paraben (E216), etil paraben (E214), karbomer 980, trietanolamin ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ NİMEJEL _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ NİMEJEL_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ NİMEJEL _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ NİMEJEL_’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİMEJEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • NİMEJEL; 30 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir jeldir. • NİMEJEL, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının belirtilerinin (semptomlarının) giderilmesinde kullanılır. 2. NİMEJEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİMEJEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Nimesulid ve NİMEJEL’in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa • Geçmişinizde aspirin (asetilsalisilik asit) veya diğer steroid olmayan iltihap giderici Belgenin tamamını okuyun
1 / 5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMEJEL %3 jel, 30 g 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, ETKIN MADDE: Nimesulid 30 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Hemen hemen sarı, açık sarı jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NİMEJEL, • Osteoartrit, romatoid artrit, tendonit, tenosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmaları, burkulma, ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas iskelet sistem hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLERDE KULLANIM: NİMEJEL günde 2-3 kere etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde (genellikle 6-7 cm uzunluğunda bir çizgiye tekabül eder) uygulanmalı ve tamamen emilene kadar masaj yapılmalıdır. Uygulama süresi: 7-15 gün. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER ÇOCUKLARDA KULLANIM: NİMEJEL çocuklarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik kanıtlanmadığı için ürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3). GERIYATRIK HASTALAR: NİMEJEL’in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir. BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR NİMEJEL, nimesulide karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda ve geçmişinde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı hipersensitivite reaksiyonu (örneğin bronkospazm, rinit, ürtiker gibi) olan hastalarda, 12 yaşın altında çocuklarda, lokal enfeksiyon bulunan hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeylerinde, diğer topikal preparatlar ile aynı anda kullanılmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3SHY3S3k0M0FyZW56RG83RG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Belgenin tamamını okuyun