NİKİTABS 1,5 MG FİLM KAPLI TABLET , 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sitizin

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07BA04

INN (International Adı):

Sitizin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NİKİTABS 1,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•ETKIN MADDE:_
Bir film kaplı tablet 1,5 mg Sitizin içerir.
_•YARDIMCI _
_MADDELER: _
Dibazik
kalsiyum
fosfat
susuz,
mikrokristalin
selüloz
pH102,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat,
Film kaplama: Sepifilm
LP 007 (hidroksi propilmetil selüloz, mikrokristalin selüloz,
stearik asit), Kandurin parlak
kırmızı (potasyum alüminyum silikat, kırmızı demir oksit).
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİKİTABS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİKİTABS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİKİTABS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİKİTABS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİKİTABS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİKİTABS, tütün/nikotin bağımlılığında, sigara bırakma
sürecini kolaylaştırmak amacıyla
kullanılan bir üründür.
NİKİTABS almak, sigarayı bırakmayla ilişkili yoksunluk
belirtilerini (depresif ruh hali,
sinirlilik, öfke, kaygı, konsantrasyon gü�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
NİKİTABS 1,5 mg film kaplı tablet
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sitizin …………..………..1,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
NİKİTABS 1,5 mg Film Kaplı Tablet: Parlak bordo renkli, bombeli,
yuvarlak, bir tarafı Nobel
armalı film kaplı tabletlerdir.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİKİTABS, tütün/nikotin bağımlılığında, sigara bırakma
sürecini kolaylaştırmak amacıyla
kullanılan bir üründür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_18 yaş ve üzeri yetişkinler _
Hekim
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
aşağıda
tarif
edildiği
gibi
uygulanmalıdır.
Tütün/nikotin bağımlılığının NİKİTABS ile tedavisi, iki
aşamada uygulanır.
Birinci, giriş aşaması 3 gün olarak öngörülmüştür.
Üç gün boyunca NİKİTABS her iki saatte bir, gece uyku saatleri
hariç, günde 6 kez birer tablet
şeklinde alınır. Tedavinin başladığı andan itibaren içilen
sigara sayısı azaltılmalıdır.
Kullanıldığı üç gün içinde sigara içme isteğinde azalma
şeklinde etki görülmemesi halinde, ilaç
alımı durdurulmalı ve bir sonraki uygulama en az 2-3 ay sonra
tekrarlanmalıdır.
İlk kürde üç gün içinde etkisini göstermesi halinde, ilaç
kullanımı aşağıdaki temel kür şemasına
göre devam edilir:
2
Tedavi süresi
Kullanım sayısı
Günlük doz
4. ile 12. gün arasında
Her 2,5 saatte bir 1’er tablet
5 tablet
13. ile 16. gün arasında
Her 3 saatte bir 1’er tablet
4 tablet
17. ile 20. gün arasında
Her 5 saatte bir 1’