NİCORETTE QUİCKMİST 1 MG/SPREY NANELİ ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTİ , 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Nikotin

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

Nicotine

Yetkilendirme tarihi:

2022-08-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
NICORETTE QUICKMIST 1 MG/SPREY NANELI ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK SPREY,
ÇÖZELTI
AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir sprey (puf) etkin madde olarak 1 mg nikotin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Propilen glikol (E1520), susuz etanol, trometamol, poloksamer 407,
gliserol
(E422), sodyum hidrojen karbonat, levomentol, nane aroması,
ferahlatıcı aroma, sukraloz, asesülfam
potasyum, bütil hidroksitoluen (E321), hidroklorik asit (pH
düzenleme için) ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST_ _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NICORETTE QUICKMIST’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICORETTE QUICKMIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICORETTE QUICKMIST
1
mg/sprey naneli oral mukozaya uygulanacak sprey,çözelti,
etkin
madde olarak her bir pufta 1 mg nikotin içerir.
NICORETTE QUICKMIST, mekanik sprey pompalı bir dağıtıcıda tutulan
plastik bir çözelti
şişesinden oluşur. Her bir şişede 150 püskürtme sağlayan 13,2
ml çözelti bulunur. NICORETTE
QUICKMIST, 1 veya 2 dağıtıcıdan oluşan ambalajlarda tedarik
edilmektedir.
NICORETTE QUICKMIST, istedi�

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICORETTE QUICKMIST 1 mg/sprey naneli oral mukozaya uygulanacak sprey,
çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir sprey 0,07 ml çözelti içinde 1 mg nikotin iletir. 1 ml
çözelti 13,6 mg nikotin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol
7,1 mg/sprey
Propilen glikol
11 mg/sprey
Bütil hidroksitoluen
363 ng/sprey
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oromukozal sprey, çözelti
Berrakla hafif bulanık arası, renksiz ila açık sarı renk arası
çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NICORETTE QUICKMIST, sigara bırakma girişimi, şiddetli sırasında
sigara içme isteği dahil
nikotin yoksunluk semptomlarının giderilmesiyle, yetişkinlerde
tütün bağımlılığının tedavisi
için
kullanılmaktadır.
Tütün
kullanımının
kalıcı
olarak
sonlandırılması
nihai
amaçtır.
NICORETTE
QUICKMIST
tercihen
davranışsal
bir
destek
programı
ile
birlikte
kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kullanıcılar,
NICORETTE
QUICKMIST
tedavisi
süresince
tamamen
sigara
içmeyi
bırakmalıdır.
Yetişkinler ve Yaşlılar
Aşağıdaki çizelge, tam tedavi (I. basamak) ve azaltarak bırakma
tedavisi sırasında (II. basamak
ve III. basamak) oromukozal sprey için önerilen kullanım planını
göstermektedir. Bir saat
içinde en fazla 4 sprey kullanılabilir. Dozlama basamağı başına
2 sprey aşılmamalıdır ve 24
saatlik bir süre içinde 64 sprey (16 saat boyunca saatte 4 spreyi)
geçilmemelidir.
I. BASAMAK: 1-6 HAFTA
Normal olarak sigara içilecekse veya içme isteği ortaya çıkarsa,
1 veya 2 sprey
kullanılır. Sigara içme isteği tek bir spreyden sonra birkaç
dakika içinde kontrol
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56Q3NRRG83RG83ZW56ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
edilmezse, ikinci bir sprey kullanıl