Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Nikotin
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N07BA01
Nicotine
2022-08-12
1/9 KULLANMA TALİMATI NICORETTE QUICKMIST 1 MG/SPREY MEYVELI ORAL MUKOZAYA UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI AĞIZ VE BOĞAZ IÇ YÜZEYINE (HARICEN) UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir sprey (puf) etkin madde olarak 1 mg nikotin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol (E1520), susuz etanol, trometamol, poloksamer 407, gliserol (E422), sodyum hidrojen karbonat, levomentol, kırmızı meyve aroması, serinletici aroma, sukraloz, asesülfam potasyum, bütil hidroksitoluen (E321), hidroklorik asit (pH düzenleme için) ve saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NICORETTE QUICKMIST_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NICORETTE QUICKMIST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NICORETTE QUICKMIST_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NICORETTE QUICKMIST’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NICORETTE QUICKMIST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NICORETTE QUICKMIST 1 mg/sprey meyveli oral mukozaya uygulanacak sprey, çözelti, etkin madde olarak her bir pufta 1 mg nikotin içerir. NICORETTE QUICKMIST, mekanik sprey pompalı bir dağıtıcıda tutulan plastik bir çözelti şişesinden oluşur. Her bir şişede 150 püskürtme sağlayan 13,2 ml çözelti bulunur. NICORETTE QUICKMIST, 1 veya 2 dağıtıcıdan oluşan ambalajlarda tedarik edilmektedir. NICORETTE QUICKMIST, istediğiniz zaman size sigarayı bırakmanızda yardımcı olmak için kullanılır. Bu tedavi türüne, Nikotin Replasman (yerine koyma, ikame) Tedavisi (NRT) adı verilmektedir. NICORETTE QUICKMIST, sigara içme isteği dahil olmak üzere, sigara içmeyi bıraktığınızda ortaya çıkan nikotin yoksunluğu belirtilerini gidermektedir. Vücudunuza tütün yoluyla nikotin sağlamayı aniden bıraktığınız zaman, yoksunluk semptomu adı verilen ve hoş olmayan çeşitli hisler yaşarsınız. NICORETTE QUICKMIST kullanarak bu hoş olmayan hisleri ve sigara içme isteğini önleyebilir veya azaltabilirsiniz. Bunun nedeni, kısa bir süre içinde vücudunuza küçük bir miktar n Belgenin tamamını okuyun
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NICORETTE QUICKMIST 1 mg/sprey meyveli oral mukozaya uygulanacak sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir sprey 0,07 ml çözelti içinde 1 mg nikotin iletir. 1 ml çözelti 13,6 mg nikotin içerir. YARDIMCI MADDELER: Etanol 7,1 mg/sprey Propilen glikol 12 mg/sprey Bütil hidroksitoluen 363 ng/sprey Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oromukozal sprey, çözelti Hafif opalesan ile berrak, renksiz ila açık sarı renk arası çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NICORETTE QUICKMIST, sigara bırakma girişimi sırasında, şiddetli sigara içme isteği dahil nikotin yoksunluk semptomlarının giderilmesiyle, yetişkinlerde tütün bağımlılığının tedavisi için kullanılmaktadır. Tütün kullanımının kalıcı olarak sonlandırılması nihai amaçtır. NICORETTE QUICKMIST tercihen davranışsal bir destek programı ile birlikte kullanılmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kullanıcılar, NICORETTE QUICKMIST tedavisi süresince tamamen sigara içmeyi bırakmalıdır. Yetişkinler ve Yaşlılar Aşağıdaki çizelge, tam tedavi (I. basamak) ve azaltarak bırakma tedavisi sırasında (II. basamak ve III. basamak) oromukozal sprey için önerilen kullanım planını göstermektedir. Bir saat içinde en fazla 4 sprey kullanılabilir. Dozlama basamağı başına 2 sprey aşılmamalıdır ve 24 saatlik bir süre içinde 64 sprey (16 saat boyunca saatte 4 spreyi) geçilmemelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56SHY3M0FyM0FyQ3NRM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56SHY3M0FyM0FyQ3NRM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 12 Örnek: Eğer günde ortalama 15 sigara içiliyorsa, gün Belgenin tamamını okuyun