NİCORETTE COOLS 4 MG NANELİ PASTİL, 80 (4X20) ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Nikotin rezinat

Mevcut itibaren:

JNTL TURKEY TÜKETİCİ SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N07BA01

INN (International Adı):

Nikotin rezinat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
NICORETTE COOLS 4 MG NANELI PASTIL
AĞIZDA ERITILEREK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir pastil 4 mg nikotin’e eşdeğer 21 mg nikotin rezinat
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
_ _
Pastil
çekirdeği:
Mannitol
(E421),
Ksantan
sakızı,
Spreyle
kurutulmuş
Winterfresh RDE4-149 (Arap sakızı (E414), Nane, Mentol ve Okaliptol
aromaları), Sodyum
karbonat, susuz (E500) (i), Sukraloz (E955), Asesülfam potasyum
(E950), Magnezyum stearat
(E470b); Kaplama: Hipromelloz (E464), Winterfresh RDE4-149 (Nane,
Mentol ve Okaliptol
aromaları), Titanyum dioksit (E171), Sükraloz (E955), Mikrokristalin
selüloz (E460), Potasyum
alüminyum silikat (E555), Asesülfam potasyum (E950), Polisorbat 80
(E433)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATIN DA:
_1._
_ _
NICORETTE COOLS _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
NICORETTE COOLS’_U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
NICORETTE COOLS _NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
NICORETTE COOLS’_UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NICORETTE COOLS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NICORETTE COOLS 4 mg Naneli Pastil, etkin madde olarak her bir
pastilde 4 mg nikotin
içerir.
NICORETTE COOLS; 20, 80 veya 160 pastil içeren ambalajlarda
sunulmaktadır.
Bu ilaç, sigarayı bırakmaya çalıştığınızda veya sigarayı
bırakmaya çalışırken

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NICORETTE COOLS 4 mg naneli pastil
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her bir pastil 4 mg nikotin’e eşdeğer 21 mg nikotin rezinat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat, susuz (E500) (i)
7 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Pastil
Bir tarafında "n" ve diğer tarafında "4" yazılı olan, oval, beyaz
ila beyazımsı renkte pastil
Pastilin boyutu yaklaşık 14 x 9 x 7 mm'dir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NICORETTE
COOLS,
18
yaş
ve
üzeri
sigara
kullanan
kişilerde
nikotin
yoksunluk
semptomlarının
ve
sigara
isteğinin
azaltılması
yoluyla
tütün
bağımlılığının
tedavisinde
kullanılmalıdır. Nihai amaç tütün kullanımının kalıcı
olarak bırakılmasıdır. NICORETTE
COOLS tercihen davranışsal bir destek programı ile birlikte
kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Pozoloji
Kullanılacak pastilin dozu, bireyin sigara içme alışkanlıklarına
bağlı olarak değişir.
Yetişkinler
NICORETTE COOLS 4 mg naneli pastil, günün ilk sigarasını
uyandıktan sonraki 30 dakika
içinde içenler veya günde 20'den fazla sigara içenler gibi,
nikotin bağımlılığı yüksek seviyede
olan sigara kullanıcı için uygundur.
Ürün
hekim
gözetiminde
ve
hekim
reçetesiyle
kullanılmalıdır
ve
9
aydan
fazla
kullanılmamalıdır.
Davranışsal
terapi
tavsiyesi
ve
desteği
doğal
olarak
başarı
oranını
artıracaktır.
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Z1AxM0FyRG83RG83SHY3RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
_SIGARANIN ANIDEN BIRAKILMASI: _
Kullanıcı, NICORETTE COOLS ile tedavi sırasında sigarayı tamamen
bırakmak için her türlü
çabayı göstermelidir.
Pastil sigara içme isteği hissedildiğinde kullanılmalıdır.
Her gün belirli sayıda pastil kullanılmalıdır. Çoğu