Nezeril Dexpantenol 0,5 mg/ml Nässpray, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Indir Ürün özellikleri (SPC)
23-05-2023

Aktif bileşen:

oximetazolinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Perrigo Sverige AB

ATC kodu:

R01AA05

INN (International Adı):

oxymetazoline hydrochloride

Doz:

0,5 mg/ml

Farmasötik formu:

Nässpray, lösning

Kompozisyon:

oximetazolinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptfritt

Ürün özeti:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 7,5 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-03

Bilgilendirme broşürü

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEZERIL DEXPANTENOL 0,25 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
NEZERIL DEXPANTENOL 0,5 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
oximetazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nezeril Dexpantenol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nezeril Dexpantenol
3.
Hur du tar Nezeril Dexpantenol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nezeril Dexpantenol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEZERIL DEXPANTENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nezeril Dexpantenol används för korttidsbehandling av nästäppa vid
förkylning.
Nezeril Dexpantenol har en snabbt avsvällande effekt vilket minskar
nästäppan och därmed underlättas
andningen. Effekten kommer inom några minuter och varar upp till 12
timmar.
Oximetazolinhydroklorid som finns i Nezeril Dexpantenol kan också
vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Nezeril Dexpantenol innehåller även dexpantenol som verkar
fuktgivande på torra nässlemhinnor.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEZERIL DEXPANTENOL
TA INTE NEZERIL DEXPANTENOL:
-
om du är allergisk mot oximetazolinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnit
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Nezeril Dexpantenol 0,25 mg/ml nässpray, lösning
Nezeril Dexpantenol 0,5 mg/ml nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Oximetazolinhydroklorid 0,25 mg respektive 0,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Nezeril Dexpantenol 0,25 mg/ml nässpray, lösning:
Varje sprayning har en volym på 50 mikroliter vilken innehåller
0,0125 mg oximetazolinhydroklorid.
Nezeril Dexpantenol 0,5mg/ml nässpray, lösning:
Varje sprayning har en volym på 50 mikroliter vilken innehåller
0,025 mg oximetazolinhydroklorid.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Ålder från_
_Styrka_
_Dosering_
2 år
0,25 mg/ml
1 sprayning i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
7 år
0,25 mg/ml
2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
10 år och äldre
0,5 mg/ml
2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
Nezeril Dexpantenol nässpray bör användas högst 10 dagar i följd.
Den rekommenderade dagliga dosen eller det angivna antalet doser ska
inte överstigas (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk poulation_
Nezeril Dexpantenol nässpray är inte lämplig för barn under 2 år.
Administreringssätt
Nasal användning.
Innan sprayen används för första gången måste pumpen laddas.
Håll flaskan upprätt och spraya 5 gånger
i luften tills det blir en jämn dusch. Om pumpen inte använts under
längre tid ska den laddas igen med
3 sprayningar i luften.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Nezeril Dexpantenol ska inte användas av patienter med atrofisk rinit
eller rhinitis sicca.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Den rekommenderade dosen ska inte överstigas. Långvarig eller
överdriven användning av läkemedlet
kan orsaka rhinitis medicamentosa.
Om symtomen förvärras eller kvarstår vid a
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 05-05-2020