Nezemer 0,5 mg/ml Nässpray, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Indir Ürün özellikleri (SPC)
23-05-2022

Aktif bileşen:

oximetazolinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Perrigo Sverige AB

ATC kodu:

R01AA05

INN (International Adı):

oxymetazoline hydrochloride

Doz:

0,5 mg/ml

Farmasötik formu:

Nässpray, lösning

Kompozisyon:

oximetazolinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans

Reçete türü:

Receptfritt

Ürün özeti:

Förpacknings: Plastflaska med dospump, 7,5 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2020-03-03

Bilgilendirme broşürü

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NEZEMER 0,5 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
oximetazolinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare
eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nezemer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nezemer
3.
Hur du tar Nezemer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nezemer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NEZEMER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nezemer används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning
för vuxna och barn från 10 år.
Nezemer har en snabbt avsvällande effekt vilket minskar nästäppan
och därmed underlättas andningen.
Effekten kommer inom några minuter och varar upp till 12 timmar.
Oximetazolinhydroklorid som finns i Nezemer kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Nezemer innehåller även dexpantenol som verkar fuktgivande på
nässlemhinnan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEZEMER
TA INTE NEZEMER:
-
om du är allergisk mot oximetazolinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har kronisk inflammation i näsan med mycket torra näsgångar
(rhinitis sicca eller atrofisk rinit).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller a
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Nezemer 0,5 mg/ml nässpray, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Oximetazolinhydroklorid 0,5 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Varje sprayning har en volym på 50 mikroliter vilken innehåller
0,025 mg oximetazolinhydroklorid.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rinit och i avsvällande syfte vid sinuit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Ålder från_
_Styrka_
_Dosering_
10 år och äldre
0,5 mg/ml
2 sprayningar i vardera näsborren 2-3 gånger per dygn
Nezemer nässpray bör användas högst 10 dagar i följd.
Den rekommenderade dagliga dosen eller det angivna antalet doser ska
inte överstigas (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk poulation_
Nezemer nässpray är inte lämplig för barn under 10 år.
Administreringssätt
Nasal användning.
Innan sprayen används för första gången måste pumpen laddas.
Håll flaskan upprätt och spraya 5
gånger i luften tills det blir en jämn dusch. Om pumpen inte
använts under längre tid ska den laddas
igen med 3 sprayningar i luften.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Nezemer ska inte användas av patienter med atrofisk rinit eller
rhinitis sicca.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Den rekommenderade dosen ska inte överstigas. Långvarig eller
överdriven användning av läkemedlet
kan orsaka rhinitis medicamentosa.
Om symtomen förvärras eller kvarstår vid användning av detta
läkemedel, ska läkare eller kvalificerad
hälso-sjukvårdspersonal konsulteras.
Läkemedlet ska användas med försiktighet vid:
•
hjärt-kärlsjukdom (t.ex. ischemisk hjärtsjukdom)
•
hypertension
•
diabetes mellitus
•
feokromocytom
•
prostatahypertrofi
•
trångvinkelglaukom
•
hypertyroidism
•
patienter som tar tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel
(t.ex. amitryptilin, imipramin)
eller monoamin-oxidashämmare
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 05-05-2020