NEXSTEP 40MG ENTERIK KAPLI TABLET, TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esomeprazol magnezyum dihidrat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

Esomeprazole Magnesium dihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEXSTEP 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
enterik
kaplı
tablet,
40
mg
esomeprazole
eşdeğer
43,5
mg
esomeprazol magnezyum dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz, ağır magnezyum karbonat,
magnezyum stearat, talk, eudragit L-30-D55, trietil sitrat, gliseril
mono stearat, tween-80, kırmızı
demir oksit (E172ii), Opadry AMB OY-B-28920 White [polivinil alkol,
titanyum dioksit (E171),
lesitin (soya) (E322), talk ve ksantam zamkı (E415)].
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEXSTEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEXSTEP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3. NEXSTEP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEXSTEP’IN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEXSTEP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXSTEP enterik kaplı tablet, turuncu renkli, bir yüzeyi “019”
baskılı, diğer yüzeyi “SN”
baskılı oblong, bikonveks tabletler şeklindedir.
NEXSTEP 14 ve 28 enterik kaplı tablet, PA/Al/PVC-Alüminyum blister
ambalaj içerisinde ve
karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya sunulmaktadır.
NEXSTEP
“proton
pompası
inhibitörü”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizdeki
asit
oluşumunu azaltır.
2
NEXSTEP aşağıdaki durumların tedavisind

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEXSTEP 40 mg enterik kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Esomeprazol magnezyum dihidrat
43,5 mg (40 mg Esomeprazol'e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya) (E322)
0,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enterik kaplı tablet.
Turuncu renkli, bir yüzeyi “019” baskılı, diğer yüzeyi
“SN” baskılı oblong, bikonveks enterik kaplı
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH)
- Eroziv reflü özofajitin tedavisinde,
- Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajitin uzun
süreli idame tedavisinde,
- Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI
_ERADIKASYONUNDA VE
-
_Helicobacter pylori _
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde,
_- Helicobacter pylori _
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde,
SÜREKLI NSAİİ
(NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI GEREKEN HASTALARDA
- NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde,
- Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenal ülserlerin önlenmesinde,
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE
endikedir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ
VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
-
_Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da inatçı
semptomları olan hastalarda 4 haftalık ek bir tedavi uygulanır.
_-Nükslerin önlenmesi için iyile_
ş
_miş_
_reflü özofajit’in uzun süreli idame tedavisinde: _
Günde bir defa 20 mg.
_- Gastro-özofajiyal reflü hastalı_
ğ
_ının (GÖRH) semptomatik tedavisinde: _
Özofajiti olmayan hastalarda günde bir defa 20 mg.
Dört hafta sonunda semptomlarda