NEXPLANON 68 MG IMPLANT, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

etonogestrel

Mevcut itibaren:

ORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

G03AC08

INN (International Adı):

etonogestrel

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/27
KULLANMA TALİMATI
NEXPLANON 68 MG IMPLANT
CILT ALTI KULLANIM IÇINDIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Etonogestrel 68 mg
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Etilen
vinilasetat
kopolimer
(%28
vinil
asetat),
baryum
sülfat,
magnezyum stearat, etilen vinilasetat kopolimer (%15 vinil asetat)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEXPLANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEXPLANON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER? _
_3. NEXPLANON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEXPLANON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEXPLANON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXPLANON tek kullanımlık uygulama cihazına (aplikatör)
yüklenmiş cilt altına yerleştirilen
bir doğum kontrol ilacıdır (kontraseptif implant). Güvenliliği ve
etkililiği 18-40 yaş arası
kadınlarda belirlenmiştir. NEXPLANON küçük, yumuşak, esnek, 4 cm
uzunluğunda ve 2 mm
çapında plastik bir çubuktur ve etkin madde olarak 68 mg
etonogestrel içerir. Uygulama cihazı,
doktorun
implantı
hemen
üst
kolun
deri
altına
yerleştirmesine
izin
verir.
Etonogestrel,
progesteron (bir steroid hormonu) benzeri sentetik bir dişilik
hormonudur. Kan dolaşımına
sürekli
olarak
az
miktarda
etonogestrel
salınır.
İmplantın
kendisi
etilen
vinil
asetat
kopolimerinden oluşan bir plastik olup vücutta çözünmez. Aynı
zamanda röntgende görülebilir
o

Ürün özellikleri

1/25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
NEXPLANON 68 mg implant
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
NEXPLANON, radyoopak, biyolojik olarak parçalanmayan, yalnızca
progestagen içeren, steril
olarak esnek implanta yüklenmiş, kullanıma hazır, tek
kullanımlık bir aplikatördür.
ETKIN MADDE:
Her radyoopak implant 68 mg etonogestrel içerir; salım hızı 5-6
hafta boyunca yaklaşık 60-70
mikrogram/gün’dür ve ilk yılın sonunda yaklaşık 35-45
mikrogram/gün, ikinci yılın sonunda
yaklaşık 30-40 mikrogram/gün ve üçüncü yılın sonunda
yaklaşık 25-30 mikrogram/gün
düzeyine düşer. Aplikatör tek elle kullanılmak ve implantın
deri-altına doğru bir şekilde
yerleştirilmesini kolaylaştırmak için tasarlanmıştır.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Subdermal kullanım için implant.
Radyoopak, biyolojik degredasyona uğramayan, beyaz-kirli beyaz,
yumuşak, 4 cm uzunlukta
ve 2 mm çapında esnek çubuk.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kontrasepsiyon
Güvenliliği ve etkililiği 18-40 yaş arası kadınlarda
belirlenmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
NEXPLANON YERLEŞTIRILMEDEN ÖNCE GEBELIK OLASILIĞI DIŞLANMALIDIR.
Uygulama yerinde 3 yıl kalabilen 1 implant.
NEXPLANON’un sadece aplikatör kullanımı ve implantın
yerleştirme-çıkarma eğitimini
tamamlamış olan doktorlar tarafından yerleştirilmesi ve
çıkarılması önemle tavsiye edilir.
Uygun olduğu durumlarda, implantın yerleştirme ve çıkarma
teknikleri için eğitim alan
doktorların gözetmenliği talep edilebilir.
İmplant yerleştirilmeden önce, ‘NEXPLANON nasıl
yerleştirilir’ ve ‘NEXPLANON nasıl
çıkarılır’ bölümlerindeki (bkz. Bölüm 4.2) yerleştirme ve
çıkarma talimatlarını dikkatlice
okuyunuz ve uygulayınız.
EĞER NEXPLANON’UN GÜVENLI BIR ŞEKILDE YERLEŞTIRILMESI VE/VEYA
ÇIKARILMASI IÇIN GEREKLI
ADIMLARDAN EMIN DEĞILSENIZ