Nexmezol

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Ezomeprazolas

Mevcut itibaren:

Actiofarma, UAB

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

Ezomeprazolas

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

skrandyje neirios tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Esomeprazole

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-25

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexmezol 20 mg skrandyje neirios tabletės
Ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo
(magnio druskos dihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neiri tabletė
14 skrandyje neirių tablečių
28 skrandyje neirios tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Nekramtyti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N14 – LT/L/19/1091/001
N28 – LT/L/19/1091/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Nexmezol 20 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179
Barleben, Vokietija arba LEK
S.A., Ul. Podlipie 16, 95- 010 Strykow, Lenkija arba LEK S.A., Ul.
Domaniewska 50C, 02-672
Warszawa, Lenkija arba Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526
Ljubljana, Slovėnija arba
S.C. Sandoz S.R.L., 4 and 7A Livezeni Street, 5