NEXIVOL 10 MG TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nebivolol hcl

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB12

INN (International Adı):

nebivolol hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kullanan

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEXİVOL 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
10 mg nebivolole eşdeğer 10,9 mg nebivolol hidroklorür.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta,
mikrokristalin
selüloz
(pH
101
ve
pH
102),
kroskarmelloz
sodyum,
hidroksipropilmetilselüloz
(E5),
polisorbat
80,
kolloidal
silikon
dioksit
(200),
magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEXİVOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEXİVOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEXİVOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEXİVOL’ ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEXİVOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXİVOL, her bir tablette 10 mg nebivolol etkin maddesini içeren
beyaz renkli, bombeli
eşkenar üçgen tablet şeklinde antihipertansif bir ilaçtır.
NEXİVOL’ün 28 veya 84 tablet içeren iki ayrı ambalaj formu
mevcuttur.
NEXİVOL, seçici beta-bloker ilaçlar grubunda (yani kalp-damar
sistemi üzerinde seçici etki
ile) yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki
artışı önler, kalbin pompalama gücünü
kontrol altına alır. Ayrıca kan damarları üzerinde genişletici
etkiye sahiptir ve bu etkisi ile
kan basıncında düşmeye yardımcı olur.

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEXİVOL 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nebivolol hidroklorür
10,9 mg
(10 mg nebivolole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 142,39 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bombeli eşkenar üçgen tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta şiddetteki
kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
_Yetişkinler _
Doz genellikle günde 5 mg’dır. Tercihen her zaman günün aynı
saatinde alınmalıdır. Kan
basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar. Bazen,
optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında
ilave azalma isteyen hastalarda,
2 haftalık aralıklarla doz 40 mg’a kadar çıkartılabilir.
_ _
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer
antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilirler.
Bugüne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece nebivolol,
hidroklorotiyazid 12,5-25 mg
ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.
2
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlar ve en uygun
bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir.
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik yaşamaksızın
stabil kronik kalp yetmezliği
olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp
yetmezliği tedavisinde deneyimli
bir hekim olması önerilmektedir.
Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya ADE inhibitörleri
ve/veya Anjiyotensin II antagonistleri gibi kardiyovasküler ilaç
tedavisi gören bu hastalarda,
NEXİVOL ile tedaviye başlamadan önceki iki hafta boyunca bu ilaç
dozlarının stabilize
edilmesi gerekm