Nexium 40 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Mevcut itibaren:

Orifarm AS

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

Esomeprazolmagnesiumtrihydrat

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Enterotablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 98 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2012-01-15

Ürün özellikleri

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nexium 20 mg enterotabletter
Nexium 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
20 mg: Hver enterotablett inneholder 22,3 mg
esomeprazolmagnesiumtrihydrat tilsvarende 20 mg
esomeprazol
40 mg: Hver enterotablett inneholder 44,5 mg
esomeprazolmagnesiumtrihydrat tilsvarende 40 mg
esomeprazol
Hjelpestoffer med kjent effekt
20 mg: Hver enterotablett inneholder 28 mg sukrose.
40 mg: Hver enterotablett inneholder 30 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
20 mg: Lys rosa, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett inngravert 20
mg på den ene siden og A/EH på
den andre siden.
40 mg: Rosa, avlang, konveks, filmdrasjert tablett inngravert 40 mg
på den ene siden og A/EI på den
andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Nexium tabletter er indisert hos voksne for:
GASTROØSOFAGAL REFLUKSSYKDOM (GERD)

behandling av erosiv refluksøsofagitt

langtidsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å
forhindre tilbakefall

symptomatisk behandling av gastroøsofagal reflukssykdom (GERD).
I KOMBINASJON MED EGNET ANTIBAKTERIELLE REGIMER FOR ERADIKERING AV
_HELICOBACTER PYLORI_ OG

tilheling av
_Helicobacter pylori_
-assosierte duodenalsår og

forebygging av tilbakevendende peptiske sår hos pasienter med
_Helicobacter pylori_
-relaterte sår.
PASIENTER SOM TRENGER KONTINUERLIG NSAID-BEHANDLING

Tilheling av NSAID-relaterte ventrikkelsår

Forebyggende behandling mot NSAID-relatert ventrikkel- og duodenalsår
hos risikopasienter
FORLENGET BEHANDLING ETTER I.V. BEHANDLING, FOR Å FOREBYGGE NYE
BLØDNINGER FRA PEPTISKE SÅR
2
BEHANDLING AV ZOLLINGER-ELLISONS SYNDROM
Nexium tabletter er indisert hos ungdom fra 12 år og eldre for:
GASTROØSOFAGAL REFLUKS-SYKDOM (GERD)
-
behandling av erosiv refluksøsofagitt
-
vedlikeholdsbehandling av pasienter med tilhelet øsofagitt for å
hindre tilbakefall
-
symptomatisk behandling av gastroøsofagal refluks-sykdom (GERD)
I KOMBINASJON MED ANTIBIOTIKA