NEXETIN 20 MG KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

duloksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX21

INN (International Adı):

Duloxetine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celexa

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEXETİN 20 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir kapsül 20 mg duloksetin’e eşdeğer 22,433 mg enterik
kaplı
duloksetin hidroklorür pelletleri içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Nötr pellet size 26,
_ _
hidroksipropil metil selüloz 603, kristal şeker,
talk,
HPMC-AS-LF,
trietilsitrat,
amonyum
hidroksit,
Opadry
White
02A28361
(hipromelloz, titanyum dioksit, talk), opak mavi gövde-opak mavi
kapaklı kapsül
(indigo carmine blue, titanyum dioksit, jelatin (sığır kaynaklı))
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEXETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEXETİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEXETİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEXETİN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEXETİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEXETİN opak mavi gövde / opak mavi kapaklı sert jelatin
kapsüllerdir. 28 kapsüllük
ambalajlar halinde bulunur.
•
NEXETİN
kapsülleri
mide
asidine
karşı
koruyucu
bir
tabaka
ile
kaplı
duloksetin
hidroklorür pelletleri içerir.
•
Duloksetin, sinir sisteminde serotonin ve noradrenalin düzeylerini
artırır.
•
NEXETİN kadınlarda stres üriner inkontinans (SÜİ) tedavisi ve
SÜİ’ın baskın olduğu MÜİ
(mikst üriner inkontinans) tedavisi için ağızdan alınan bir
ilaçtır.
•
MÜ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
NEXETİN 20 mg kapsül
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 20 mg duloksetin’e eşdeğer 22,433 mg enterik
kaplı duloksetin hidroklorür
pelletleri içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Kristal şeker……………5,74 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3._ _FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak mavi gövde / Opak mavi kapak No:4 sert jelatin kapsüller
içerisinde beyaz kreme yakın
pelletler.
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEXETİN, kadınlarda orta ve şiddetli Stres Üriner İnkontinans
(SÜİ)’ın tedavisi ve SÜİ’ın
baskın olduğu mikst üriner inkontinans (sıkışma ve stres üriner
inkontinansın birlikteliği)
(MÜİ) tedavisinde endikedir.
NEXETİN, yalnızca erişkinlerde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen NEXETİN dozu yemeklerden bağımsız olarak, günde iki kez
40 mg’dır. 2-4 haftalık
tedaviden
sonra
hastalar,
tedavinin
yararı
ve
tolerabilitesi
bakımından
yeniden
değerlendirilmelidir. Bazı hastalar, NEXETİN dozu günde iki kez 40
mg’lık önerilen doza
yükseltilmeden önce, iki hafta boyunca günde iki kez 20 mg’lık
başlangıç tedavisinden yarar
sağlayabilir. Dozun aşamalı olarak yükseltilmesi, bulantı ve baş
dönmesi riskini tamamen
ortadan kaldırmasa da azaltabilir.
Bununla birlikte, günde 2 kez uygulanan 20 mg duloksetinin etkinliği
için veriler sınırlıdır.
Duloksetinin
etkinliği
plasebo
kontrollü
çalışmalarda
3
aydan
daha
uzun
süre
için
değerlendirilmemiştir. Tedaviden sağlanan yarar düzenli
aralıklarla değerlendirilmelidir.
NEXETİN ile pelvik taban kas egzersizi (PTKE) programının birlikte
uygulanması, bu
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğr