NEWCAL D3 1200 MG/800 IU EFERVESAN TABLET, 45 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsiyum ve vitamin d3

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A12AX

INN (International Adı):

calcium and vitamin D3

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

kalsiyum, vitamin d ve/veya diğer ilaçlar ile kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEWCAL
®
–D
3
1200 mg / 800 IU efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kalsiyum karbonat
3000,0 mg (1200 mg Kalsiyum’a eşdeğer)
Vitaminin D
3
800 IU
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
350,0 mg
Sodyum siklamat
55,0 mg
Laktoz monohidrat
353,2 mg
Sodyum sakkarin
20,0 mg
Yardımcı yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz veya beyaza yakın renkte düz yüzeyli, yuvarlak efervesan
tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Vitamin D
3
ve Kalsiyum eksikliğine bağlı olarak ortaya çıkan osteoporoz,
osteomalazi ve
fibröz osteodistrofi gibi hastalıkların önlenmesi ve tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde kullanım:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde
1–2 efervesan tablet
kullanılır.
Osteoporoz tedavisinde kullanım:
HRT (Hormon Replasman Tedavisi) uygulanan menopozlu kadınlarda günde
1 efervesan
tablet kullanılır.
HRT
(Hormon
Replasman
Tedavisi)
uygulanmayan
menopozlu
kadınlarda
günde
1–2 efervesan tablet kullanılır.
2
Osteomalazi tedavisinde kullanım:
Günde 1–3 efervesan tablet kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
NEWCAL
®
–D
3
tabletler 1 bardak (200 ml) suda eritilerek bekletilmeden içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
NEWCAL
®
–D
3
şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
NEWCAL
®
–D
3
tedavisi
sırasında
özel
bir
doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Farmasötik formu nedeniyle 4 yaş altı çocuklarda ve bebeklerde
kullanımı önerilmemektedir.
4–8 yaş arası çocuklar:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde
günde
1
efervesan
tablet
kullanılır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Doktor
ta

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
NEWCAL
® D
3 1200 MG / 800 IU EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 1200 mg Kalsiyum’a
eşdeğer 3000 mg Kalsiyum
karbonat, 800 IU Vitaminin D
3
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidrus, malik asit, sodyum hidrojen
karbonat, sodyum
siklamat, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum sakkarin,
polivinilpirolidon,
polietilen glikol, portakal aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEWCAL_
_®_
_ D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEWCAL_
_®_
_ D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _
_3._
_ _
_NEWCAL_
_®_
_ D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEWCAL_
_®_
_ D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI. _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. NEWCAL
® D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEWCAL
®
D
3
, mineral desteği olarak kullanılan kalsiyum karbonat ve D vitamini
içerir.
NEWCAL
®
D
3
etkin madde olarak 1200 mg kalsiyum iyonuna eşdeğer 3000 mg kalsiyum
karbonat ve 800 IU vitamin D
3
içeren beyaz veya beyaza yakın renkte, düz yüzeyli,
yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2 x 15), 45 (3 x 15) ve 90 (6 x
15) efervesan tablet,
silikajelli kapak ile kapatılmış plastik tüplerde, karton kutu
içerisinde kullanma talimatı ile
birlikte kullanıma sunu