NEVRALON FILM TABLET ,FILM TABLET, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiamin hidroklorür+pridoksin hidroklorür+siyanokobalamin

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A11DB 

INN (International Adı):

thiamine hydrochloride+pyridoxine hydrochloride+cyanocobalamin vitamin

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-05

Bilgilendirme broşürü

1/9
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
NEVRALON 250 MG/250 MG/1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir film tablet etkin madde olarak 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini
ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol,
kolloidal
silikon
dioksit,
prejelanitize
mısır
nişastası,
polivinilprolidon, magnezyum stearat, metakrilik asit kopolimer, talk,
titanyum dioksit, trietil
sitrat, kolloidal anhidrus silika, sodyum bikarbonat, karmin, sodyum
lauril sülfat, fd&c blue
#2/indigo karmin alüminyum lak
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEVRALON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEVRALON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEVRALON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEVRALON’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEVRALON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVRALON,
pembe
renkli
yuvarlak,
bikonveks
film
tablettir
ve
20
ve
50
tabletlik
ambalajlarda bulunur. Her bir tablet 250 mg B
1
vitamini, 250 mg B
6
vitamini ve 1 mg B
12
vitamini içerir.
2/9
B
1
, B
6
ve B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk
faktörü bulunan
hastalarda kullanılır.
2.
NEVRALON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NEVRALON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;
•
İlacın için

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVRALON 250 mg/250 mg/1 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Siyanokobalamin (B
12
vitamini)
1,00 mg
Tiamin hidroklorür (B
1
vitamini)
250,00 mg
Piridoksin hidroklorür (B
6
vitamini)
250,00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
9.85 mg
Sodyum bikarbonat
0.65 mg
Sodyum lauril sülfat
0.27 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6,1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film tablet.
Pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
B
1
, B
6
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinde veya eksikliği için risk
faktörü için risk faktörü
bulunan hastalarda,
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinler için: Günde 1 film tablet
NEVRALON’un çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda
kullanımı ve güvenliliği bugüne
kadar test edilmemiştir.
Ürün, genellikle bir ila birkaç hafta süreyle kullanılır. Bazı
durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
2/18
UYGULAMA ŞEKLI:
Film tabletler: oral yolla alınmalı ve sıvıyla beraber bütün
olarak yutulmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Yüksek dozda B vitaminleri içeriğinden renal veya hepatik
yetmezliği bulunan hastalarda
kontrendikedir (4.3 bölümüne bakınız).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yüksek dozda B vitaminleri içeriğinden, çocuklarda ve 18
yaşından küçük adolesanlarda
kontrendikedir (4.3 bölümüne bakınız).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
DIĞER:
Yüksek dozda B vitaminleri içeriğinden, gebelik ve laktasyon
sırasında kontrendikedir (4.3
bölümüne bakınız).
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık
-
Gebelik ve laktasyon
-
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda,
-
Renal veya hepatik yetmezlik