NEVOTEK 500 MG FILM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-05-03

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
NEVOTEK
® 500 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
film
tablette
500
mg
levofloksasine
eşdeğerde
512.46
mg
levofloksasin hemihidrat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
hidroksipropil
metil
selüloz
(E464),
krospovidon, kolloidal silikon dioksit (E551), magnezyum stearat
(E572), polivinil alkol, talk
(E553b), titanyum dioksit (El71), polietilen glikol, lesitin (E322),
sarı demir oksit (El72),
kırmızı demir oksit (El72)
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_NEVOTEK_
_®_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEVOTEK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEVOTEK_
_®_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEVOTEK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 154423
Giden Evrak Tarihi: 17.12.2015
Güvenlik Kodu: 460476
İşlem Takip No: 1917619
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI ILE AYNIDIR.
2 / 13
1. NEVOTEK
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVOTEK
® tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri
500 mg levofloksasin
içeren 7 adet film kaplı

Ürün özellikleri

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVOTEK
®
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin 500 mg (512.46 levofloksasin hemihidrata eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık yavru ağzı renkli, oblong, bir yüzü çentikli film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVOTEK
®
levofloksasine duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda
belirtilen
erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Akut sinüzit
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella
catarrhalis_’in neden
olduğu

Kronik bronşitin akut alevlenmesi
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,_ _ Haemophilus
influenzae, Haemophilus _
_parainfluenzae veya Moraxella catarrhalis_’in neden olduğu_ _

Toplumda edinilmiş pnömoni
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae_ (penisilin için
MİK değeri ≥ 2 mikrog/ml
olan penisiline dirençli suşlar dahil), _Haemophilus influenzae_,
_Haemophilus parainfluenzae_,
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Legionella _
_pneumophila veya Mycoplasma pneumoniae_’nin neden olduğu

Piyelonefrit dahil, komplikasyonlu üriner sistem enfeksiyonları
_Escherichia coli_’nin neden olduğu akut piyelonefrit; _
Enterococcus faecalis, Enterobacter _
_cloacae, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Proteus _
_mirabilis _
_veya _
_Pseudomonas _
_aeruginosa_’nın neden olduğu

Prostatit
_Escherichia coli, Enterococcus faecalis_ ya da _Stapylococcus
epidermidis_’in neden olduğu
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 154423
Giden Evrak Tarihi: 17.12.2015
Güvenlik Kodu: 460476
İşlem Takip No: 1917619
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.tr/eimza/eimzakontrol.aspx
adresinden kontrol edilebilir.
GÜVENLI ELEKTRONIK IMZALI ASLI