NEVOTEK 250 MG FILM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levofloksasin hemihidrat

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA12

INN (International Adı):

levofloxacin hemihidrat

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-11

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALiMATI
NEVOTE~
250 mg tllm tablet
AglZ
yoluyla ahDir.
_• _
_Etkin _
_madde: _
Her
bir
film
tablette
250
mg
levofloksasine
e~degerde
256,23
mg
levofloksasin hemihidrat
•
_• _
_Yard,mc, _
_maddeler: _
Mikrokristalin
selii1oz,
hidroksipropil
metilselii10z
(E464),
krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat
(E572),
polivinil alkol, talk,
titanyum dioksit
(E171),
polietilen glikol, lesitin, san demir oksit
(E172),
klrmlzl demir
oksit
(E172) .
Du
ilaci kullanmaya
ba~lamadan
once
bu
KULLANMA TALiMATINI dikkatlice
okuyunuz,
~iinkii
sizin
i~in
onemli bilgiler
i~ermektedir.
_• _
_Bu kullanma talimatlm saklaymlz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaf
duyabilirsiniz. _
_• _
_Eger ilave sorularmlz olursa, lat/en doktorunuza veya _
_eczaClmza _
dam~mlz.
_• _
_Bu ilaf _
ki~isel
_olarak sizin ifin refete _
edilmi~tir,
ba~kalarzna
_vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde
doktorunuza _
_bu _
_ilaci _
_kullandlglmzl soyleyiniz. _
_• _
_Bu _
_talimatta yazllanlara aynen _
_uyunuz. _
_llaf _
_hakkmda size onerilen dozun _
dl~mda
_yaksek _
_veya _
_di4ak doz kullanmaymlz. _
•
Du Kullanma Talimatmda :
_1. _
NEVOTE~
_nedir _
_ve _
_ne _
_ifin kullandlT? _
_2. _
NEVOTE~'i
_kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _
_3. _
NEVOTE~
_nasll kullamllT? _
_4. _
_Olasl yan etkiler nelerdir? _
_5. _
NEVOTE~
_'in saklanmasl _
Ba~bklarl
yer
almaktadlr.
1113
1.
NEVOTEJ<1Y
nedir
ve
ne
i~in
kullambr?
NEYOTEK@
tablet aglzdan ahmr. tlacmlzm bir kutusu
i~inde
her biri 250 mg levofloksasin
i~eren
7 adet film kaph tablet bulunur. Doz ayarlamaslm
kolayla~tIrmak
i~in
tablet gentiklidir.
NEYOTEK@
bakterilere
kar~l
etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adl veri len antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin biiyiimesini, 90galmasml engeller ve
bakterilerin yok olmaslm
saglar.
NEYOTEK@
etkin maddesi olan levofloksasine
kar~l
duyarh olan bakterilerin neden oldugu
enfeksiyonlann tedavisinde kullanlhr.
Doktorunuz NEYOTEK@'i
sizde
~agldaki
durumlardan biri bulundugu
i~in
re~e

Ürün özellikleri

KISA URUN
BiLGiSi
1.
BE~ERi
TIBBi
URUNiTN
ADI
NEVOTEK® 250 mg film tablet
2. KALiTATiF
VE
KANTiTATiF
BiLE~iM
Etkin
madde:
Levofloksasin
250 mg levofloksasin (256,23 mg levofloksasin hemihidrata
e~deger)
Yardlmcl maddeler :
Yardlmcl maddeler
iI;in
6.1
'e
baklmz.
3. FARMASOTiK FORM
Film tablet.
A9lk yavru agzl renkli, oblong, iki
yi.izu
gentikli film tablet.
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.1. Terapotik endikasyonlar
NEVOTEK®
levofloksasine duyarh
mikroorganizmalann
etken oldugu
a~aglda
belirtilen
eri~kinlerdeki
enfeksiyonlann tedavisinde endikedir:
•
Akut siniizit;
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus injluenzae veya Moraxella _
_catarrhalis'in _
neden
oldugu
•
Kronik
bron~itin
akut bakteriyel alevlenmesi;
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus injluenzae, Haemophilus _
_parainjluenzae veya Moraxella catarrhalis'in _
neden oldugu
•
Toplumda
edinilmi~
pnomoni;
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae _
(penisilin i9in MiK degeri
~
2 mikrog/L
olan penisiline diren9li
su~lar
dahil),
_Haemophilus injluenzae, Haemophilus parainjluenzae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Chlamydia _
_pneumoniae, _
_Legionella _
_pneumophila veya Mycoplasma pneumoniae'nin _
neden oldugu
•
Piyelonefrit dahil, komplikasyonlu uriner sistem enfeksiyonlan;
_Escherichia _
coli'nin neden oldugu akut piyelonefrit;
_Enterococcus faecalis, _
_Enterobacter _
_cloacae, _
_Escherichia _
_coli, _
_Klebsiella pneumoniae, _
_Proteus _
_mirabilis veya _
_Pseudomonas _
_aeruginosa'mn _
neden oldugu
•
Komplikasyonsuz miner sistem enfeksiyonlan;
_Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae _
veya
_Staphylococcus saprophyticus'un _
neden oldugu
1121
•
Prostatit;
_Escherichia coli, Enterococcus faecalis _
ya da
_Stapylococcus epidermidis'in _
neden oldugu
•
Deri ve
yumu~ak
doku enfeksiyonlan;
Metisiline duyarh
_Staphylococcus aureus, _
_Enterococcus faecalis, _
_Streptococcus pyogenes _
veya
_Proteus mirabilis'in _
neden oldugu komplikasyonlu deri ve deri ekleri enfeksiyonlan ve
_Staphylococc