NEVIMOL PLUS 5 MG/25MG FILM KAPLI TABLET, TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nebivolol hcl / hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07BB12

INN (International Adı):

nebivolol hcl / hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEVİMOL
® PLUS 5/25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 5 mg Nebivolol’e 5,45
eşdeğer
Nebivolol hidroklorür ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropil
metilselüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
laktoz
monohidrat (inek sütü kaynaklı), avisel pH 102, aerosil 200,
mısır nişastası, magnezyum
stearat, opadry II 85G18490 white (talk, titanyum dioksit (E171),
lesitin (soya (E322)),
polietilenglikol/makrogol, pva) içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEVİMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEVİMOL PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEVİMOL PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEVİMOL PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEVİMOL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVİMOL PLUS etkin madde olarak nebivolol ve hidroklorotiyazid
içerir.

Nebivolol selektif beta-bloker ilaçlar grubunda (kardiyovasküler
sistem üzerinde seçici etkili)
yer alan kardiyovasküler bir ilaçtır. Kalp hızındaki artışı
önler, kalbin pompalama gücünü
kontrol altına alır. Aynı zamanda kan damarları üzerinde
genişletici etkiye sahiptir ve bu
etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı olur.

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVİMOL
®
PLUS 5/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nebivolol HCl 5,45 mg (5 mg Nebivolol’e eşdeğer)
Hidroklorotiyazid 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 142,55 mg
Lesitin (soya (E322))
0,175 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, bir yüzünde 5/25 yazılı bikonveks, yuvarlak film
kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
NEVİMOL PLUS sabit doz kombinasyonu, nebivolol 5 mg ve
hidroklorotiyazid 25 mg eş
zamanlı verildiğinde kan basıncının yeterince kontrol edildiği
hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler: _
NEVİMOL PLUS, nebivolol 5 mg ve hidroklorotiyazid 25 mg eş zamanlı
verildiğinde kan
basıncının yeterince kontrol edildiğinin gösterildiği hastalarda
endikedir.
Doz, tercihen günün aynı saatinde alınan bir tablettir (5 mg/25
mg).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Film kaplı tablet, yemeklerle birlikte, yeterli miktarda su ile
yutularak alınır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
NEVİMOL PLUS şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara
verilmemelidir (Bkz. Bölüm 4.3 ve
4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği ya da karaciğer fonksiyon bozukluğu olan
hastalara ilişkin veriler sınırlıdır.
Bu nedenle, bu hastalarda NEVİMOL PLUS kullanılması kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18
yaş
altı
çocuklarda
ve
adolesanlarda
NEVİMOL
PLUS’ın
güvenliliği
ve
etkililiği
kanıtlanmamıştır.
Mevcut
veri
bulunmamaktadır.
Bu
nedenle,
çocuklar
ve
ergenlerde
kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
75
yaş
üzerindeki
hastalara
ilişkin
sınırlı
deneyim
bulunduğundan,
bu
hastalarda
dikkatli
kullanılmalı ve hastalar yakından izlenmelidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NEVİMOL PLUS;

Etkin maddel