NEVIMOL 2.5 MG TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

nebivolol hcl

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB12

INN (International Adı):

nebivolol hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEVİMOL
® 2.5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet etkin madde olarak 2,5 mg nebivolole eşdeğer 2,725 mg
nebivolol hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropil metilselüloz (HPMC E5), Ac-Di-Sol, laktoz monohidrat
(inek sütü kaynaklı), avicel pH 102, aerosil 200, mısır
nişastası, magnezyum stearat içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NEVİMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NEVİMOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NEVİMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NEVİMOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEVİMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVİMOL beyaz renkli, bir yüzünde 2,5 yazılı, diğer yüzü tek
çentikli, bikonveks, yuvarlak
tabletler şeklindedir. 28 ve 84 tablet içeren ambalajlar olarak
kullanıma sunulmuştur.
NEVİMOL 2,5 mg nebivolol içerir. Nebivolol selektif beta-blokör
ilaçlar grubunda (yani kalp-
damar sistemi üzerinde seçici etkili) yer alan kardiyovasküler bir
ilaçtır. Kalp hızındaki artışı
önler; kalbin pompalama gücünü kontrol altına alır. Ayrıca kan
damarları üzerinde genişletici
etkiye sahiptir ve bu etkisi ile kan basıncında düşmeye yardımcı
olur.
NEVİMOL, yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde
kullanılır. Ayrıca 70

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVİMOL
®
2.5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Nebivolol HCl
2,725 mg (2,5 mg nebivolole eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
170,275 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, bir yüzünde 2,5 yazılı, diğer yüzü tek çentikli,
bikonveks, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi.
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak
stabil, hafif ve orta şiddetteki
kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
_Yetişkinler _
_ _
Önerilen
başlangıç
dozu
günlük
5
mg’dır.
Tercihen
her
zaman
günün
aynı
saatinde
alınmalıdır.
Kan basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra
ortaya çıkmaya başlar.
Bazen, optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan
basıncının daha çok düşürülmesi
gereken hastalarda doz 2 hafta aralıklarla artırılarak 40 mg’a
kadar yükseltilebilir.
_Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu _
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla
birlikte kullanılabilirler. Bu
güne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece NEVİMOL,
hidroklorotiyazid 12,5-25 mg ile
kombine edildiğinde gözlenmiştir.
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile
başlamalıdır ve en uygun
bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilmelidir.
2
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik geçirmeyen stabil
kronik kalp yetmezliği
olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik kalp
yetmezliği tedavisinde deneyimli
bir hekim olması önerilmektedir.
Diüretikler ve/veya digoksin ve/veya Anjiyotensin Dönüştürücü
Enzim inhibitörleri gibi
kardiyovasküler ilaç tedavisi gören hastalarda, NEVİMOL ile
tedaviye başlamadan önceki