NEURONTIN 100 MG KAPSUL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gabapentin

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

N03AX12

INN (International Adı):

gabapentin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gabapentin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NEURONTİN
® 100 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 100 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk (E553b), jelatin,
titanyum
dioksit (E171), sodyum lauril sülfat (E487), şellak (E904), indigo
karmin alüminyum tuzu
(E132). Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve jelatin
hammaddeleri ve böcek kaynaklı
şellak hammaddesini içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEURONTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEURONTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEURONTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEURONTİN’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NEURONTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NEURONTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar
sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
NEURONTİN, mavi baskı ile kapak üzerinde “Neurontin 100 mg” ve
gövde üzerinde “PD”
yazılı beyaz opak sert jelatin kapsüldür.
•
NEURONTİN, 20 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül 100
mg gabapentin
içermektedir.
•
NEURONTİN, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı
olan ve beynin diğer tarafların

Ürün özellikleri

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEURONTİN

100 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Gabapentin
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
14,25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül.
Mavi baskı ile kapak üzerinde “Neurontin 100 mg” ve gövde
üzerinde “PD” yazılı
beyaz opak sert jelatin kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin ve
12
yaş
üstü
çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
NOT:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
ettiği
ya
da
etmediği,
parsiyel
konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen
nöropatik ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal
stenoza bağlı
radikülopati gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik
tedavisinde klasik analjezik
tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca;
kanser infiltrasyonuna bağlı
olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar
(postherpetik nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit,
kemoterapi sonrası
polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial
pleksopati)
nöropatik ağrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1Uak1US3k0Z1AxSHY3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-t