Neurobion Injektionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

cyanokobalamin; pyridoxinhydroklorid; tiaminhydroklorid

Mevcut itibaren:

Orifarm AB

ATC kodu:

A11DB

INN (International Adı):

cyanocobalamin; pyridoxine hydrochloride; tiaminhydroklorid

Farmasötik formu:

Injektionsvätska, lösning

Kompozisyon:

cyanokobalamin 0,33 mg Aktiv substans; tiaminhydroklorid 33 mg Aktiv substans; pyridoxinhydroklorid 33 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Vitamin B1 i kombination med vitamin B6 och/eller vitamin B12

Ürün özeti:

Förpacknings: Ampull, 3 x 3 ml; Ampull, 15 x 3 ml; Ampull, 15 x 3 ml (5 x 3 x 3 ml)

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-07

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Neurobion injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ampull (3 ml) innehåller:
Tiaminhydroklorid 100 mg
(vitamin B
1
)
Pyridoxinhydroklorid 100 mg
(vitamin B
6
)
Cyanokobalamin 1 mg
(vitamin B
12
)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätskan är röd.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bristtillstånd p.g.a. sjukdom, t ex malabsorption, anorexi.
Alkoholism. Polyneuropatier vid
ovannämnda tillstånd.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vid svårare fall 1 ampull à 3 ml dagligen djupt intramuskulärt.
När de akuta symptomen viker
eller i lättare fall ges 1 ampull 2-3 gånger per vecka eller mindre.
Djup intragluteal injektion med handvarm lösning förhindrar värk i
samband med injektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Barn under 14 år (på grund av de höga doserna av de aktiva
substanserna).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Den intramuskulära injektionen ska administreras mycket långsamt och
patienten ska följas
med avseende på eventuella allergiska reaktioner.
Vid långvarigt intag av vitamin B
6
(veckor till månader) med en genomsnittlig daglig dos
högre än den rekommenderade har neuropatier rapporterats.
Regelbunden klinisk
monitorering rekommenderas därför vid långtidsbehandling.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Kombination med levodopa kan kräva dosanpassning. Pyridoxin (vitamin
B
6
) i stora doser har
empiriskt befunnits motverka effekten av L-dopa, sannolikt genom att
öka metabolismen av
dopa perifert. B
6
-interaktionen minimeras då L-dopa kombineras med en perifer
dekarboxylashämmare.
Pyridoxin-antagonister, t.ex. isoniazid eller hydralazin, kan minska
effekten av pyridoxin
(vitamin B
6
).
Vid långtidsanvändning med loopdiuretika, t.ex. furosemid, kan
utsöndringen av tiamin öka
och blodniv�