NEUROBER 25 MG 56 SERT KAPSUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin

Mevcut itibaren:

MED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

sonuç

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-12-13

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 8
KULLANMA TAL
İ
MATI
SNAPL
İ
NE 25 MG SERT KAPSÜL
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül; 25 mg pregabalin içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, ni
ş
asta, talk, silika (koloidal susuz), jelatin, titanyum
dioksit (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
_ _
•
_Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı _
_ _
_söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1-_
_ _
_SNAPL_
İ
_NE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2-
_SNAPL_
İ
_NE’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3-
_SNAPL_
İ
_NE NASIL KULLANILIR?_
4-
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5-
_SNAPL_
İ
_NE’ IN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1 - SNAPL
İ
NE_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SNAPL
İ
NE 25 mg sert kapsül, beyaz renkte, sert opak jelatin kapsüller
içinde hemen hemen
beyaz
tozdur.
Her
kapsül
25
mg
pregabalin
içerir
ve
56
kapsüllük
PVC/Al
blisterlerde
sunulmaktadır.
SNAPL
İ
NE, a
ğ
ızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde di
ğ
er nöbet ilaçları
ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir
hasarına ba
ğ
lı a
ğ
rının (nöropatik
a
ğ
rı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozuklu
ğ
unun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
SNAPL
İ
NE, 18 ya
ş
ve üstü olan yeti
ş
kinlerde kullanılır, 18 ya
ş
ın altındakilerde yeterli güvenlilik
ve etkinlik bilgisi bulunmadı
ğ
ı için, kullanımı önerilmez.
Nöropati

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 14
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
SNAPL
İ
NE 25 mg Sert Kapsül
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Pregabalin
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Oral kullanım için kapsül
Beyaz renkte, sert opak jelatin kapsüller içinde hemen hemen beyaz
toz.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK A
ğ
RI
SNAPL
İ
NE (pregabalin) periferik nöropatik a
ğ
rıda endikedir.
EPILEPSI
SNAPL
İ
NE (pregabalin) sekonder jeneralize konvülsiyonların e
ş
lik etti
ğ
i ya da etmedi
ğ
i
parsiyel konvülsiyonlu yeti
ş
kin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLU
ğ
U
SNAPL
İ
NE (pregabalin) yaygın anksiyete bozuklu
ğ
unda endikedir.
FIBROMIYALJI
SNAPL
İ
NE (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralı
ğ
ı 150-600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
NÖROPATIK A
ğ
RI
SNAPL
İ
NE (pregabalin) tedavisinin önerilen ba
ş
langıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki
kez 75 mg’dır (150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirli
ğ
ine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
Sayfa 2 / 14
EPILEPSI
SNAPL
İ
NE (pregabalin) tedavisinin önerilen ba
ş
langıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki
kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere
edilebilirli
ğ
ine göre doz, 1
haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan
sonra günde iki kez 300
mg’lık maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLU
ğ
U
Doz aralı
ğ
ı ikiye bölünmü
ş
dozlar halinde, günlük 150 - 600 mg’dır. Tedaviye devam
edilmesinin gereklili
ğ
i düzenli olarak tekrar de
ğ
erlendirilmelidir.
SNAPL
İ
NE (pregabalin) tedav