NEUPROCAD 50 mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

DROGUERIA CADILLO S.A.C - DROGUERÍA

ATC kodu:

V03AB14

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR MILILITRO -

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

SAMARTH LIFE SCIENCES PVT.LTD. - INDIA

Terapötik grubu:

Protamina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 3, 5, 10, 15, 20, 25, 50, 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro con anillo de ruptura de color azul conteniendo una solución inyectable por 5mL en blíster PVC y aluminio.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2028-09-11

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Neuprocad 50 mg/5mL solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de sulfato de
protamina.
Cada ampolla de 5 mL contiene 50 mg de sulfato de protamina.
Excipientes con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Neutralización de la acción anticoagulante de la heparina, y
heparinas de bajo peso molecular
(HBPM).
•
Restablecimiento rápido a la normalidad del tiempo de coagulación en
pacientes que han recibido
heparina en cirugía, circulación extracorpórea o diálisis.
•
Tratamiento de hemorragias producidas por heparina.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Como regla general, se administra 1 mg de sulfato de protamina (0,1 ml
de solución inyectable ) por cada
100 U.I. de heparina a neutralizar si el tiempo transcurrido desde la
administración de la heparina es menor
de 15 minutos. Cuando el tiempo transcurrido es mayor de 15 minutos,
se reducirá proporcionalmente la
cantidad de sulfato de protamina, hasta llegar a la mitad, cuando el
tiempo transcurrido sea de 30 minutos, es
decir, si han pasado más de 30 minutos la dosis deberá ser de 0,5 mg
de protamina por cada 100 U.I. de
heparina y así sucesivamente.
No debe administrarse en una sola dosis más de 50 mg de sulfato de
protamina (5 ml de solución inyectable).
En los supuestos de cirugía arterial o cardiaca, con circulación
extracorpórea, en los que hay que neutralizar
grandes cantidades de heparina, la dosis de protamina se debe
controlar mediante pruebas de coagulación:
tiempo parcial de tromboplastina activada (TTPA) o tiempo de
coagulación activado, realizadas de 5 a 15
minutos después de la administración de sulfato de protamina y
repetirlas según necesidades.
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En el caso de heparinas de bajo peso molecular (HBPM), con vida media
más larga y administración
sub