NEUPRO TRANSDERMAL 28 FLASTER BASLANGIC TEDAVI PAKETI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rotigotine

Mevcut itibaren:

UCB PHARMA A.Ş.

ATC kodu:

N04BC09

INN (International Adı):

rotigotine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rotigotine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2012-06-06

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEUPRO
transdermal flaster başlangıç tedavi paketi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
NEUPRO 2 mg transdermal flaster
Her bir flaster (10 cm
2
) 4.5 mg rotigotin içerir.
Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 2 mg rotigotin salınır.
NEUPRO
4 mg transdermal flaster
Her bir flaster (20 cm
2
) 9.0 mg rotigotin içerir.
Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 4 mg rotigotin salınır.
NEUPRO
6 mg transdermal flaster
Her bir flaster (30 cm
2
) 13.5 mg rotigotin içerir.
Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 6 mg rotigotin salınır.
NEUPRO
8 mg transdermal flaster
Her bir flaster (40 cm
2
) 18.0 mg rotigotin içerir.
Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 8 mg rotigotin salınır.
YARDIMCI MADDELER:
NEUPRO 2 mg transdermal flaster
Sodyum metabisülfit (E223)……….0.00090mg
NEUPRO
4 mg transdermal flaster
Sodyum metabisülfit (E223)……….0.00180mg
NEUPRO
6 mg transdermal flaster
Sodyum metabisülfit (E223)………. 0.00270mg
NEUPRO
8 mg transdermal flaster
Sodyum metabisülfit (E223)………. 0.00360mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
1
3.
FARMASÖTİK FORM
Transdermal flaster
İnce, matriks-tipi, kenarları yuvarlatılmış kare şeklindedir ve
üç tabakadan oluşur. Sırt tabakanın
dışı sarımsı kahve renktedir ve NEUPRO
2 mg/24 saat, 4 mg/24 saat, 6 mg/24 saat, 8 mg/24 saat
basılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEUPRO
erken
evre
idiyopatik
Parkinson
hastalığının
bulgu
ve
belirtilerinin
tedavisinde
monoterapi olarak veya hastalığın seyrine bağlı olarak geç
evresinde levodopa ile kombine
olarak
levodopa
etkisinin
kaybolması
veya
tutarsızlığı
sonucu
terapötik
etkinin
dalgalanmalarının olduğunda (doz sonu veya aç-kapa ("on-off”)
dalgalanmaları) endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
NEUPRO
günde bir kez uygulanır.
Flaster her gün yaklaşık aynı saatte uygulanmalıdır. Flaster
24 saat süreyle deri üzerinde kalır ve daha sonra

Ürün özellikleri

KULLANMA TALİMATI
NEUPRO
TRANSDERMAL FLASTER BAŞLANGIÇ TEDAVI PAKETI
DERIYE YAPIŞTIRILARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir NEUPRO 2 mg transdermal flaster (10 cm
2
) 4.5 mg rotigotin içerir.
Her bir NEUPRO
4 mg transdermal flaster (20 cm
2
) 9.0 mg rotigotin içerir.
Her bir NEUPRO
6 mg transdermal flaster (30 cm
2
) 13.5 mg rotigotin içerir.
Her bir NEUPRO
8 mg transdermal flaster (40 cm
2
) 18.0 mg rotigotin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Poli(dimetilsiloksan,
trimetilsilil
silikat)-kopolimerizat,
povidon
K90, E171, E223, E304, E307, floropolimer, poliester, silikon,
alüminyum, pigmentler
(kırmızı 144, siyah 7, sarı 95 ve kırmızı 166)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEUPRO_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEUPRO’ YU_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEUPRO_
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEUPRO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız . _
1
1.
NEUPRO
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Rotigotin, NEUPRO’nun
etkin maddesidir. NEUPRO, beyinde dopamin reseptörlerine
bağlanarak belirli tipteki hücreleri uyaran, dopamin agonistleri
olarak adlandırılan bir
ilaç grubundadır.
•
NEUPRO transdermal bir flasterdir. Her bir flasterden doz kuvvetine
göre 24 saat
boyunca toplam 2mg, 4mg, 6mg, ve