NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GEL OFTALMICO EN ENVASE UNIDOSIS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO; NETILMICINA SULFATO

Mevcut itibaren:

SIFI S.P.A.

ATC kodu:

S01CA01

INN (International Adı):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM; NETILMICINA SULFATO

Doz:

1 mg/ml + 3 mg/ml

Farmasötik formu:

GEL OFTÁLMICO

Kompozisyon:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1 mg; NETILMICINA SULFATO 3 mg

Uygulama yolu:

VÍA OFTÁLMICA

Paketteki üniteler:

15 envases unidosis de 0,4 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Dexametasona y antiinfecciosos

Ürün özeti:

NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GEL OFTALMICO EN ENVASE UNIDOSIS, 15 envases unidosis de 0,4 ml - 257601000140100 - 261741000140106 - 261761000140105

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2020-12-10

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NETDEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GEL OFTÁLMICO EN ENVASE UNIDOSIS
netilmicina/dexametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es NETDEX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NETDEX
3. Cómo usar NETDEX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NETDEX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NETDEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos: netilmicina y
dexametasona.
Netilmicina es un antibiótico que elimina las bacterias que causan
infecciones.
Dexametasona es un corticosteroide que reduce la inflamación y el
enrojecimiento.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI LA BASURA.
Este medicamento se utiliza en adultos para reducir la inflamación y
para eliminar bacterias en los ojos en
caso de infecciones o cuando sea posible que las bacterias infecten el
ojo, incluso después de la cirugía.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora al final del
tratamiento.
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2.

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NETDEX 3 mg/ml + 1 mg/ml gel oftálmico en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sulfato de netilmicina 4,55 mg (equivalente a netilmicina 3 mg).
Fosfato disódico de dexametasona 1,32 mg (equivalente a dexametasona
1 mg).
Excipientes con efecto conocido:
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato 1,465 mg, hidrogenofosfato de
sodio dodecahidrato 5,0 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico en envase unidosis.
Masa incolora, homogénea semisólida.
pH: 6,2 – 7,2
Osmolalidad: 270 – 330 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las afecciones
oculares inflamatorias del segmento
anterior del ojo, incluyendo casos posoperatorios, en las que existe
infección bacteriana o riesgo de
infección bacteriana.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)_
Instilar 1 gota en el saco conjuntival 2 (dos) veces al día o según
prescripción médica.
_Población pediátrica _
Este medicamento no se recomienda para su uso en niños y adolescentes
(desde el nacimiento hasta los 18
años de edad).
Forma de administración
Vía oftálmica.
Se debe informar a los pacientes sobre el manejo correcto del envase
unidosis:
1)
Lávese/desinféctese las manos.
2)
Abra el sobre de aluminio que contiene los envases unidosis.
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3)
Desprenda un envase unidosis de la tira y vuelva a meter los envases
sin abrir en el sobre de aluminio.
4)
Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso.
5)
Sostenga el envase unidosis boca abajo y agítelo ligeramente de lado
a lado.
6)
Abra girando la parte superior y tire. No toque la punta tras abrir el
envase.
7)
Presione suavemente hasta que caiga una gota en el espacio entre su
globo ocular y su párpado
inferior. Para evitar la contaminación tenga cuidado de que la punta
del envase no toque su ojo,
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