NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI, 470 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

gabapentin

Mevcut itibaren:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX12

INN (International Adı):

gabapentin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

gabapentin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
NERUDA 250 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml oral çözelti 250 mg gabapentin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum benzoat, maltitol solüsyon, disodyum EDTA, sukraloz, sıvı
portakal aroması, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NERUDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NERUDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NERUDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NERUDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NERUDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NERUDA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç
grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik
ağrı) tedavisinde kullanılır.
•
NERUDA 250 mg/5 ml oral çözelti, 470 ml’lik berrak, renksiz-açık
sarı renkte oral çözelti
içeren çocuk koruma kapaklı, 500 ml’lik amber renkli cam şişe
ile birlikte, 10 ml’lik
dereceli
oral
enjektör,
enjektör
için
adaptör
ve
ölçekli
kadeh
bulunan
ambalajlarda
sunulmaktadır, her 5 ml oral çözelti 250 mg gabapentin
içermektedir.
•
NERUDA,
değişik
türlerdeki
sara
(epilepsi)
ve
sinir
dokusunun
hasarına
bağlı
ağrı
(nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Ağrı
hissi; sıcak, yakıcı, zonklama,
çarpın

Ürün özellikleri

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NERUDA 250 mg/5 ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml oral çözeltide:
ETKIN MADDE:
Gabapentin 250 mg
YARDIMCI MADDELER:
Maltitol 1000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Renksiz - açık sarı renkte, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların
tedavisinde
MONOTERAPI
(yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da
EK TEDAVI
olarak kullanılır.
Not:
12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak
yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği,
parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların
EK TEDAVISINDE
kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord
hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrı tedavisinde kullanılır. Lomber disk hernisi veya lomber
spinal stenoza bağlı radikülopati
gibi kronik dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik
analjezik tedavilere yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili
nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi
sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati)
nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve
400 mg’lık gabapentin film
tablet ve oral çözelti formu mevcuttur. Ayrıca NERUDA’nın diğer
formları olan 600 mg ve
800
mg
çentikli
tablet,
çentikli
olmasından
dolayı
başlangıç
dozu
olarak
kırılarak
kullanılabili