NERUDA 100 MG 20 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
02-07-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
02-07-2014
Aktif bileşen:
GABAPENTIN
Mevcut itibaren:
SANOVEL
ATC kodu:
N03AX12
INN (International Adı):
GABAPENTIN
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
gabapentin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-08-27
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
NERUDA 100 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
• _ETKIN MADDE: _Her film tablet 100 mg gabapentin içerir.
• _YARDIMCI MADDELER: _Kopovidon, poloksamer 407, mısır nişastası, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetil selüloz, polietilen glikol 400, polietilen glikol 6000, talk, titanyumdioksit
(E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NERUDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NERUDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NERUDA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NERUDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NERUDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• NERUDA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara
(epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır.
• NERUDA 100 mg film tablet, 20 film tablet içeren ambalajlarda bulunur, her film tablet
100 mg gabapentin içermektedir.
• NERUDA
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
NERUDA 100 mg film tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Gabapentin 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film tablet
Oval, beyaz-krem beyaz renkte film kaplı tablet
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EPILEPSI
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks
parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde MONOTERAPI (yeni
tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da EK TEDAVI olarak kullanılır.
NOT: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur.
Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş
ve daha büyük çocukların EK TEDAVISINDE kullanılır.
YETIŞKINLERDE NÖROPATIK AĞRI
Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası gelişen nöropatik
ağrıda endikedir. Lomber disk hernisi veya lomber spinal stenoza bağlı radikülopati gibi
kronik dönemdeki ağrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt
alamayan hastalarda kullanılır.
Ayrıca; kanser infiltrasyonuna bağlı olmayan kanserle ilişkili nöropatik ağrılar (postherpetik
nevralji, postmastektomi ağrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası polinöropati) ve
kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik ağrıları olan
analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKL
Belgenin tamamını okuyun
