NERLYNX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 mg (NERATINIB)

Ülke: Şili

Dil: İspanyolca

Kaynak: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktif bileşen:

NERATINIB

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS PINT-PHARMA CHILE S.p.A.

INN (International Adı):

NERATINIB

Kompozisyon:

NERATINIB MALEATO 48,31 mg Núcleo

Uygulama yolu:

Oral

Sınıf:

Establecimientos Tipo A y Asistencial

Reçete türü:

Receta Simple

Terapötik endikasyonlar:

El tratamiento adyuvante prolongado de pacientes adultos en estadios iniciales de cáncer de mama con receptor hormonal positivo y sobreexpresión o amplificación del receptor hormonal HER2, que hayan finalizado la terapia previa adyuvante basada en trastuzumab hace más de un año Tratamiento Adyuvante Extendido de Cáncer de Mama en Estadio Temprano. NERLYNX como agente único está indicado para el tratamiento adyuvante extendido de pacientes adultos con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) en estadio temprano, para seguir la terapia adyuvante basada en trastuzumab. Cáncer de mama avanzado o metastásico NERLYNX en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER2 positivo metastásico o avanzado que han recibido dos o más regímenes previos basados en anti-HER2 en el entorno metastásico. Tratamiento adyuvante extendido de cáncer de mama en estadio temprano La dosis recomendada de NERLYNX es de 240 mg (seis comprimidos) administrados por vía oral una vez al día, con alimentos, continuamente hasta la recurrencia de la enfermedad o hasta por un año. Cáncer de mama Avanzado o metastásico La dosis recomendada de NERLYNX es de 240 mg (seis comprimidos) administrados por vía oral una vez al día con alimentos en los días 1-21 de un ciclo de 21 días más capecitabina (750 mg/m2 administrados por vía oral dos veces al día) en los días 1-14 de un ciclo de 21 días hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptables. Escalamiento de dosis Se puede considerar un escalamiento de dosis de dos semanas para NERLYNX en lugar de comenzar con la dosis de 240 mg diarios para pacientes con cáncer de mama en estadio temprano y cáncer de mama metastásico, como se describe en la Tabla 2 [Vea Advertencias y precauciones (5.1) y Reacciones adversas (6.1)]. Tabla 2: Escalamiento de dosis de NERLYNX y esquema del tratamiento Tiempo con NERLYNX Dosis de NERLYNX Semana 1 (días 1 - 7) 120 mg al día (3 tabletas de 40 mg) Semana 2 (días 8 - 14) 160 mg al día (4 tabletas de 40 mg) Semana 3 en adelante 240 mg al día (6 tabletas de 40 mg, dosis recomendada) Si presenta diarrea trate con medicamentos antidiarreicos, fluidos y electrolitos como se indica clínicamente. También se puede requerir la interrupción y la reducción de la dosis de NERLYNX para manejar la diarrea.

Ürün özeti:

Resolución Inscríbase: 10643; Fecha Próxima renovación: 28/04/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Yetkilendirme durumu:

Vigente

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-28