NEPHROFEROL IN.SO.CR 100MG/5ML AMP

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Mevcut itibaren:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC kodu:

B03AC02

INN (International Adı):

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Doz:

100MG/5ML AMP

Farmasötik formu:

IN.SO.CR (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Kompozisyon:

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 540MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapötik alanı:

SACCHARATED IRON OXIDE

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802740701012 BT x 5 AMPS x 5 ML 25ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740701029 BT x10 AMPS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802740701036 BT x 5 VIALSx 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802740701043 BTx10 VIALS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NEPHROFEROL
NEPHROFEROL
Inj. Sol. / Cs. Sol. Inf 100 mg/5 ml
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NEPHROFEROL
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: IRON (ΙΙΙ) ως Iron sucrose.
Έκδοχα: Sodium Hydroxide, Water for Injection
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο   διάλυμα   ή   πυκνό   διάλυμα   για   παρασκευή 
διαλύματος προς έγχυση ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
1.4.  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Το φάρμακο περιέχει IRON (ΙΙΙ) ως Iron sucrose 100 mg ανά 5 ml ενέσιμου διαλύματος
1.5.  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ: 
Kουτιά που περιέχουν 5 ή 10 γυάλινες φύσιγγες ή 5 ή 10 γυάλινα φιαλίδια των 5ml ενέσιμου  
διαλύματος.
  1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αντιαναιμικό
1.7.  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
1. RAFARM AEBE
2. HELP ABEE
3. ΚΟΠΕΡ ΑΕ
1.8.  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
2.  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
 ΦΑΡΜΑΚΟΔΥΝΑΜΙΚΈΣ ΙΔΙΌΤΗΤΕΣ
Η  σιδηροκινητική   του   σεσημασμένου   με  
59
Fe  και  
52
Fe  ενέσιμου   σιδήρου   εκτιμήθηκε   σε   5 
ασθενείς με αναιμία και χρόνια νεφρική  ανεπάρκεια. Η απομάκρυνση εκ του πλάσματος του 
52
Fe κυμάνθηκε από 60 έως 100 λεπτά.�

Ürün özellikleri

NEPHROFEROL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPHROFEROL
Inj. Sol. / Cs. Sol. Inf 100 mg/5 ml
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NEPHROFEROL
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Το φάρμακο περιέχει 100  mg Iron (ΙΙΙ) ως Iron sucrose.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας στις ακόλουθες ενδείξεις:
•
Αποδεδειγμένη   δυσανεξία   στα   χορηγούμενα   από   του   στόματος   σκευάσματα 
σιδήρου,
•
Όταν   είναι   κλινικά   αναγκαία   η   ταχεία   προσφορά   σιδήρου   στις   αποθήκες 
σιδήρου,
•
Σε   ενεργό   φλεγμονώδη   νόσο   του   εντέρου   όπου   τα   χορηγούμενα   από   του 
στόματος σκευάσματα σιδήρου είναι αναποτελεσματικά ή μη ανεκτά, 
•
Αποδεδειγμένη   μη   συμμόρφωση   του   ασθενούς   με   την   από   του   στόματος 
σιδηροπάθεια.
Η διάγνωση της σιδηροπενίας θα πρέπει να βασίζεται σε κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις 
(π.χ.   φεριττίνη   ορού,   σίδηρος   ορ