Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clorexidina, associazioni
NUOVA FARMEC S.R.L.
D08AC52
Chlorhexidine, associations
"0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA" 10 FLACONI IN PE DA 500 ML; "0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA" 12 FLACONI DA 1 LITRO; "0,5% + 70% SOL
N
Clorexidina, associazioni
037894019 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI DA 1 LITRO - Autorizzato; 037894033 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI DA 500 ML - Autorizzato; 037894021 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI DA 250 ML - Autorizzato; 037894045 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 6 FLACONI IN PE DA 1 LITRO - Autorizzato; 037894058 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI IN PE DA 250 ML - Autorizzato; 037894060 - 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA 10 FLACONI IN PE DA 500 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEOXINAL ALCOLICO 0,5% + 70% SOLUZIONE CUTANEA Clorexidina gluconato e alcool etilico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è NEOXINAL ALCOLICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NEOXINAL ALCOLICO 3. Come usare NEOXINAL ALCOLICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NEOXINAL ALCOLICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NEOXINAL ALCOLICO E A COSA SERVE NEOXINAL ALCOLICO contiene due principi attivi: la clorexidina gluconato e l’alcool etilico che appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici. Questi medicinali agiscono disinfettando la pelle. NEOXINAL ALCOLICO è indicato per pulire e disinfettare: - la pelle, sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni.; - le mani prima di interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NEOXINAL ALCOLICO NON USI NEOXINAL ALCOLICO: - se è allergico alla clorexidina, a sostanze simili o all’alcool o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’ infermiere prima di usare NEOXINAL ALCOLICO. Questo medicinale può essere usato solo sulla pelle (uso esterno). Questo medicinale è tossico per gli occhi, il cervello e le membrane che lo rivestono (meningi), per il midollo spinale e per la parte interna dell’orecchio. Pertanto, eviti il contatto di questo medicinale con queste zone del corpo. L’ingestione o l’inalazione accidentale può causare gravi effetti indesiderati, compresa la morte. Eviti di usare questo m Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEOXINAL ALCOLICO 0,5%+70% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono Principi Attivi: Clorexidina gluconato g 0,50 alcool etilico 96% g 70,00 Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pulizia e disinfezione della cute integra e di lesioni cutanee superficiali di piccole dimensioni. Preparazione del campo operatorio. Antisepsi delle mani. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il prodotto non necessita di diluizione. Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante mediante tampone di cotone abbondantemente imbevuto, strofinando per almeno 30 secondi. Ripetere l’operazione per 2-3 volte al giorno. Nell’antisepsi delle mani: lavare ripetutamente le mani con 5-6 ml di prodotto per almeno un minuto. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il prodotto è per esclusivo uso esterno e non deve essere ingerito o inalato: l’ingestione o l’inalazione può portare a conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione del prodotto, istituire immediatamente idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati: l’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso locale, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un’idonea terapia. Non esporre la parte trattata alla luce del sole dopo l’applicazione. Evitare il contatto con occhi, cervello, meningi e orecchio medio. L'uso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l’antisepsi della pelle prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblica Belgenin tamamını okuyun