NEOTYL 20%

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

tilozin

Mevcut itibaren:

FM PHARM D.O.O.

ATC kodu:

QJ01FA90

INN (International Adı):

tilozin

Doz:

200mg/mL

Farmasötik formu:

oralni rastvor

Paketteki üniteler:

oralni rastvor; 200mg/mL; boca, 1x1000mL

Sınıf:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Reçete türü:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tarafından üretildi:

FM PHARM D.O.O.

Yetkilendirme durumu:

REGISTRACIJA

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-02

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 323-01-00257-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00258-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML
Broj rešenja: 323-01-00259-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML
NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML
NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM d.o.o.,
ADRESA:
Beli Golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM d.o.o.,
ADRESA:
Vuka Mandušića, 39/a, Subotica
Broj rešenja: 323-01-00257-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00258-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML
Broj rešenja: 323-01-00259-16-001od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
“FM PHARM” d.o.o.
Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“FM PHARM” d.o.o.
Beli golub 20, Palić, Srbija
2. IME LEKA
NEOTYL 20%
Tilozin
200 mg/ml
Orali rastvor
Za svinje,živinu i telad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin - tartarat 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tilozin, i to:
Telad:
lečenje
infekcija respiratornog trakta izazvanih
mikroorganizmima osetljivim
na tilozin
(_P.multocida_)
Svinje: lečenje i kontrola proliferativne enteropatije svinja_
(Lawsonia intracellularis_ ) i enzootske
pneumonije (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
Živina: lečenje i kontrola mikoplazmoza, CRD _(Mycoplasma
gallisepticum_)
i nekrotičnog enteritisa
(_Clostridium perfringens_)
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00257-16-001od 02.10.2017.

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 323-01-00257-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00258-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML
Broj rešenja: 323-01-00259-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML
NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML
NEOTYL 20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
FM PHARM d.o.o.,
ADRESA:
Beli Golub 20, Palić, Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FM PHARM d.o.o.,
ADRESA:
Vuka Mandušića, 39/a, Subotica
Broj rešenja: 323-01-00257-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00258-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 500 ML
Broj rešenja: 323-01-00259-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
NEOTYL 20%
tilozin
200 mg/ml
Oralni rastvor
Za telad, svinje, živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tilozin - tartarat 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i živina
4. 2 INDIKACIJE
Lečenje sistemskih i lokalnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osetljivim na tilozin, i to:
Telad:
lečenje
infekcija respiratornog trakta izazvanih
mikroorganizmima osetljivim
na tilozin
(_P.multocida_)
Svinje: lečenje i kontrola proliferativne enteropatije svinja_
(Lawsonia intracellularis_ ) i enzootske
pneumonije (_Mycoplasma hyopneumoniae_)
Živina: lečenje i kontrola mikoplazmoza, CRD _(Mycoplasma
gallisepticum_)
i nekrotičnog enteritisa
(_Clostridium perfringens_)
4. 3 KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00257-16-001 od 02.10.2017.godine za lek NEOTYL
20 %, ORALNI RASTVOR, 200 MG/M