Neosetron 4 mg - Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Mevcut itibaren:

NeoCorp GmbH (8029121)

INN (International Adı):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2006-04-04

Ürün özellikleri

.
OBFM81EFA0CA01C656EB
Module 1.3.1 Page 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Neosetron 4 mg - Filmtabletten
Neosetron 8 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Neosetron 4 mg - Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg Ondansetron
_Neosetron 8 mg - Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg Ondansetron
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Neosetron 4 mg - Filmtabletten _
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
_Neosetron 8 mg - Filmtabletten_
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei Therapie mit Zytostatika und
Strahlentherapie.
-
Prophylaxe von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
DURCH ZYTOSTATIKA UND BESTRAHLUNGEN HERVORGERUFENE ÜBELKEIT,
BRECHREIZ UND ERBRECHEN
_ _
_Erwachsene _
_HOCHEMETOGENE CHEMOTHERAPIE, Z. B. MIT CISPLATIN: _
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen.
.
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Module 1.3.1 Page 2
Im Anschluss an die während der Chemotherapie erfolgende parenterale
Gabe von Ondansetron wird
die Behandlung bis zu weiteren 5 Tagen fortgesetzt mit 8 mg
Ondansetron oral alle 12 Stunden
(morgens und abends).
_MODERAT EMETOGENE CHEMOTHERAPIEVERFAHREN, Z. B. MIT CYCLOPHOSPHAMID,
DOXORUBICIN, _
_CARBOPLATIN: _
1 bis 2 Stunden vor Chemotherapiegabe 8 mg Ondansetron oral geben.
Die Behandlung wird bis zu insgesamt 5 Tagen weitergeführt mit 8 mg
oral alle 12 Stunden (morgens
und abends).
ÜBELKEIT, BRECHREIZ UND ERBRECHEN BEI STRAHLENTHERAPIE
8 mg Ondansetron oral alle 12 Stunden (morgens und abends)
verabreichen. Die erste Dosis sollte
dabei 1 bis 2 Stunden vor der Bestrahlung eingenommen werden. Die
Behandlungsdauer richtet sich
nach der Länge der durchgeführten Strahlentherapie.
_Ältere