Nelio vet 20 mg tabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Benazepril hydrochloride

Mevcut itibaren:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kodu:

QC09AA07

INN (International Adı):

Benazepril hydrochloride

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

tabletti

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 079552), 100 (VNR-numero: 072834) Ei kaupan: 50, 140, 180

Reçete türü:

Resepti: 10 Resepti: 100 Ei kaupan: 50, 140, 180

Terapötik alanı:

Benatsepriili

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-29

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE
NELIO VET 20 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija :
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale,
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nelio vet 20 mg tabletti koiralle
3.
VAIKUTTAVAT
JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää 20 mg benatsepriilihydrokloridia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Valmiste kuuluu lääkeryhmään nimeltä angiotensiiniä muuttavan
entsyymin (ACE) estäjät. Eläinlääkäri
voi määrätä lääkettä koirille sydämen kongestiivisen
vajaatoiminnan
hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle
(benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa
verenpainetta), hypovolemiaa (veren
tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren alhainen
natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten
vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla, koska
benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden
tai imetyksen aikana ei ole selvitetty koirilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Joillakin kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla
koirilla voi esiintyä oksentelua tai
väsymystä hoidon aikana.
Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren
kreatiniinipitoisuuden eli
munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista. Tämä
liittyy todennäköisesti lääkeaineen
verenpainetta alentavaan vaikutukseen
munuaisissa, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon
keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole muita haittavaikutuksia.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joi

Ürün özellikleri

1.
ELÄINLÄÄKKEEN
NIMI
Nelio vet 20 mg tabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
BenatseprIIlihydrokloridi……………………20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Neliapilan mallinen jakouurrettu beigenvärinen tabletti, joka voidaan
jakaa kahteen tai neljään osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira:
-
Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota,
hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä
munuaisten vajaatoimintaa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on
pienentynyt aorttastenoosin tai
pulmonaaristenoosin vuoksi.
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (katso kohta 4.7).
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu munuaistoksisia vaikutuksia
koirilla.
Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman urea-
ja kreatiniinipitoisuuksia sekä
punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta
suun kautta, sillä ACE-estäjien on
todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla
suoritetuissa kliinisissä
kaksoissokkotutkimuksissa valmiste oli hyvin siedetty ja
haittavaikutuksia esiintyi vähemmän kuin
lumelääkettä saaneilla koirilla.
Jo