NELADEX 1 MG/ ML + 3,5 MG/ ML + 6000 IU/ ML GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSİYON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Deksametazon, Neomisin sülfat, Polimiksin B sülfat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S03CA0l

INN (International Adı):

Deksametazon, Neomisin sülfat, Polimiksin B sülfat

Yetkilendirme tarihi:

2022-09-06

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
NELADEX 1 MG/ML + 3,5 MG/ML + 6000 IU / ML
GÖZ VE KULAK DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE VEYA KULAĞA DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Süspansiyonun her 1 ml’si 1 mg deksametazon, 3,5 mg neomisin
sülfat
ve 6000 IU polimiksin B sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
HPMC (Hidroksi propil metil selüloz), benzalkonyum klorür,
disodyum edetat (EDTA), sodyum klorür, polisorbat 80, sodyum
hidroksit, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NELADEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NELADEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NELADEX_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NELADEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2/11
1. NELADEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NELADEX beyaz ve kokusuz bir çözeltidir.
5ml’lik şişede sunulmaktadır.
NELADEX’in içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B
sülfat etkin maddeleri,
gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan
antibiyotiklerdir. Geniş etki alanına
sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri öldürerek etkilerini
göstermektedir.
NELADEX’in içeriğindeki deksametazon ise kortikosteroidler olarak
adlandırılan bir grup
ilaçtan biridir. Göz yüzeyinin ve göz içindeki �

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
NELADEX 1 mg/ml + 3,5 mg/ml + 6000 IU / ml göz ve kulak damlası,
süspansiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Deksametazon
1 mg/ml
Neomisin Sülfat
3,5 mg/ml
Polimiksin B sülfat
6000 IU/ml
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,04 mg/ml
Sodyum klorür 8 mg/ml
Sodyum hidroksit y.m. mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik ve otik yolla uygulanan süspansiyon.
Beyaz kokusuz süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Akut ve kronik dış kulak yolu enfeksiyonlarında ve kulak
ameliyatlarını takiben oluşan
postoperatif dış kulak yolu enfeksiyöz komplikasyonlarda kulak
zarının bütünlüğünün tam
olduğundan (herhangi bir perforasyon olmadığından) emin olunduktan
sonra kullanılır.
Bir kortikosteroidin endike olduğu, süperfisyal bakteriyel
enfeksiyon veya bakteriyel oküler
enfeksiyon riski bulunan, steroidlere duyarlı inflamatuar oküler
vakalarda (örneğin; palbepral
ve bulber konjunktivada, korneada ve göz küresinin ön segmentinde
görülen inflamatuar
durumlar,
kronik
anterior
üveit
ve
kimyasal,
radyasyon
ya
da
termal
yanmalardan
kaynaklanan korneal yaralanma veya yabancı cisim penetrasyonu)
endikedir. Ayrıca katarakt
2/15
ameliyatı
sonrasında
inflamasyon
tedavisinde
ve
enfeksiyon
profilaksisinde
de
kullanılmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Preparat reçete edilmeden önce hastalığa yol açan mikrofloranın
preparata duyarlılığının
belirlenmesi tavsiye edilir.
NELADEX hafif formdaki enfeksiyonlarda, konjunktival keseye günde 4-6
defa 1-2 damla
damlatılır.
Daha
ciddi
formdaki
enfeksiyonlarda
göz
ve
kulak
damlası
her
saat
başı
kullanılabilir, hastalığın semptomları zayıfladıkça uygulama
miktarı azaltılabilir.
Dış kulak kanalı enfeksiyonlarında: Günde 3-4 defa 4 damla
Kulak organları üzerindeki ameliyat operasyonlarıyla bağlantılı
olarak