NeisVac-C Injektionssuspension

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11,-O-acetyliert), toxoidum tetani

Mevcut itibaren:

Pfizer AG

ATC kodu:

J07AH07

INN (International Adı):

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11,-O-acetyliert), toxoidum tetani

Farmasötik formu:

Injektionssuspension

Kompozisyon:

polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11, de-O-acetyliert) 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 10-20 µg, aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Impfstoffe

Terapötik alanı:

aktive Immunisierung gegen Meningokokken der Serogruppe C, ab dem vollendeten 2. Lebensmonat

Yetkilendirme tarihi:

2002-06-04

Ürün özellikleri

NeisVac-C®
Pfizer AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Polysaccharida neisseriae meningitidis C (Stamm C11,
O-desacetyliert) conjugatum cum
toxoidum tetani.
Adjuvans: Aluminii hydroxidum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension in einer Fertigspritze zur intramuskulären
Anwendung.
0.5 ml (= 1 Dosis) enthalten:
10 μg Neisseria meningitidis Serogruppe C (Stamm C11) Polysaccharid
(O-desacetyliert) konjugiert mit
10–20 μg Tetanustoxoid, adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0.5 mg
Al3+).
NeisVac-C ist eine leicht trübe, weisse bis weissliche Suspension.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat,
Jugendlichen und
Erwachsenen zur Prävention invasiver, durch Neisseria meningitidis
der Serogruppe C verursachter
Erkrankungen. NeisVac-C sollte entsprechend den offiziellen
Impfempfehlungen angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Um die Rückverfolgbarkeit von biotechnologisch hergestellten
Arzneimitteln sicherzustellen, wird
empfohlen Handelsname und Chargennummer bei jeder Behandlung zu
dokumentieren.
Dosierung
Es gibt keine Daten bezüglich dem Gebrauch verschiedener
Meningokokken-Serogruppe C-
Polysaccharid-Konjugatimpfstoffe für die Primärimmunisierung bzw.
Auffrischimpfung. Wenn immer
möglich sollten daher Säuglinge, die mit einer ersten Dosis von
NeisVac-C geimpft wurden, die
Impfserie mit NeisVac-C beenden.
Primärimmunisierung
Säuglinge von 2 bis 4 Monaten (15 Wochen)
Zwei Dosen à je 0.5 ml im Abstand von mindestens 2 Monaten.
Säuglinge von 4 Monaten (16 Wochen) bis 12 Monaten
Eine Dosis à 0.5 ml.
Säuglinge ab dem 2. bis zum vollendeten 12. Lebensmonat
Alternativ, in Übereinstimmung mit den offiziellen Impfempfehlungen,
können Säuglinge ab dem 2. bis
zum vollendeten 12. Lebensmonat 3 Dosen à je 0.5 ml erhalten. Die 1.
Dosis sollte nicht vor dem
vollendeten 2. Lebensmonat, die 2. und 3. Dosis jeweils im Abstand von
mindestens einem Monat
verabreicht werden.
Kinder ab