NEFROWELL 137 % 1.36 GLUKOZ İÇEREN PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ,1000 ML / TEKLİ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

glukoz anhidr, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat

Mevcut itibaren:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

B05D

INN (International Adı):

cefotaxime glucose, sodium chloride, sodium lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-10

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
NEFROWELL 137 %1.36
GLUKOZ IÇEREN PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
KARIN IÇINE UYGULANARAK KULLANILIR.
Steril
_ETKIN MADDE: _
Her bir litre NEFROWELL 137 çözeltisi 13,6 g Glukoz anhidroz (25 g
Glukoz monohidrat), 5,67 g Sodyum klorür, 3,92 g Sodyum laktat, 0,257
g Kalsiyum klorür dihidrat ve 0,152 g Magnezyum klorür hekzahidrat
içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak hidroklorik asit ve/veya
sodyum hidroksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_NEFROWELL 137 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEFROWELL 137'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEFROWELL 137 NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEFROWELL 137'NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEFROWELL 137 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Periton
diyalizi
çözeltileri
böbrekleri
geçici
olarak
görevini
yapamayan
ya
da
iyileşmeyecek
şekilde
bozulmuş
hastalarda
kullanılır.
Kandaki
fazla
suyu
ve
atık
maddeleri
çekerek
alırlar;
anormal
olarak
yükselmiş
tuz
düzeylerini
ise
normale
döndürürler.
•
NEFROWELL 137 her biri 1, 2, 5 veya 6 litrelik tek torbalı veya 1, 2
veya 2.5 litrelik çift
torbalı
olarak
kullanıma
sunulmuş
bir
periton
diyalizi
(karından
yapılan
diyaliz)
çözeltisidir.
•
Tek torbalı 6 litrelik olan form, al

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEFROWELL 137 %1.36 glukoz içeren periton diyaliz çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glukoz anhidr
13,6 g/L (15 g/L Glukoz monohidrat)
Sodyum klorür
5,67 g/L
Sodyum laktat
3,92 g/L
Kalsiyum klorür, 2H
2
O
0,257 g/L
Magnezyum klorür, 6H
2
O
0,152 g/L
ELEKTROLIT BILEŞIMI:
Sodyum: 132 mmol/litre (132 mEq/litre)
Kalsiyum: 1,75 mmol/litre (3,5 mEq/litre)
Magnezyum: 0,75 mmol/litre (1,5 mEq/litre)
Laktat: 35 mmol/litre (35 mEq/litre)
Klorür: 102 mmol/litre (102 mEq/litre)
Ozmolarite: 347 mOsm/litre
25°C sıcaklıktaki pH: 5,5
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Renksiz, berrak periton diyalizi çözeltisi.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEFROWELL 137 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda
endikedir:
-
Akut ve kronik böbrek yetmezliği;
-
Ciddi sıvı tutulumu;
-
Elektrolit bozuklukları:
-
Akut zehirlenmelerde, daha etkili alternatif bir tedavi
bulunamadığı durumlar.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak çözeltinin hacmi, karın
boşluğunda kalacağı süre ve toplam
diyaliz süresi hastanın doktoru tarafından kararlaştırılır.
Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) tedavisindeki erişkin
hastalar tipik olarak günde (24
saatte) 4 değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton
Diyalizi (APD) tedavisindeki hastalar
tipik olarak gece boyunca cihaz aracılığı ile 4-5 değiştirme
işlemi gerçekleştirir; bu hastalar
gündüz ise gerektiğinde 2'ye kadar değiştirme işlemini tekrar
edebilir. Dolum hacmi vücut
boyutuna göre değişmekle birlikte genellikle 2,0 - 2,5 litredir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRM0FyZ1Axak1USHY3RG83M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/10
18 yaş altı hastalarda her bir değişimde 800-1400 mL/m
2
(maksimum 2000 mL